Alembic Pharmaceuticals Limited hat in dem am 30. Juni 2023 zu Ende gegangenen Quartal verschiedene (vorläufige oder endgültige) Produktzulassungen der US Food & Drug Administration (USFDA) erhalten. Alembic verfügt über insgesamt 184 ANDA-Zulassungen (159 endgültige Zulassungen und 25 vorläufige Zulassungen) von der USFDA. Produktname: Bepotastine Besilate Ophthalmic Solution, 1,5%.

Zulassung endgültig/vorläufig: Endgültig. Name des Innovators: Bausch & Lomb Incorporated. Markenname: Bepreve Ophthalmi c Solution.

Indikation: Bepotastinbesilat Augenlösung 1,5% ist ein Histamin-H1-Rezeptor-Antagonist, der zur Behandlung von Juckreiz in Verbindung mit Anzeichen und Symptomen einer allergischen Bindehautentzündung angezeigt ist. Produktname: Doxycyclin-Kapseln, 40 mg. Zulassung Endgültig/Vorläufig: Vorläufig.

Name des Innovators: Galderma Laboratories, L.P. Markenname: Oracea Kapseln. Indikation: Doxycyclin-Kapseln sind nur für die Behandlung von entzündlichen Läsionen (Papeln und Pusteln) der Rosazea bei erwachsenen Patienten angezeigt. Für das generalisierte Erythem (Rötung) der Rosazea wurde keine sinnvolle Wirkung nachgewiesen.

Produktname: Nadolol Tabletten USP, 20 mg, 40 mg, und 80 mg. Zulassung endgültig/vorläufig: Endgültig. Name des Innovators: USWM, LLC.

Markenname: Corgard Tabletten. Indikation: Nadolol Tabletten sind für die Langzeitbehandlung von Patienten mit Angina pectoris und zur Behandlung von Bluthochdruck angezeigt, um den Blutdruck zu senken. Produktname: Carboprost Tromethamin Injektion USP, 250 mcg/mL Einzeldosis-Fläschchen.

Zulassung endgültig/vorläufig: Endgültig. Name des Innovators: Pfizer Inc. Markenname: Hemabate Injektion. Indikation: Carboprost Tromethamin Injektion, USP sterile Lösung ist indiziert für den Abbruch der Schwangerschaft zwischen der 13. und 20.

Es ist auch für die Behandlung von Nachgeburtsblutungen aufgrund von Uterusatonie indiziert, die auf herkömmliche Behandlungsmethoden nicht angesprochen haben.