GSK wurde von einem unabhängigen Labor in Connecticut verklagt, das dem Arzneimittelhersteller vorwarf, die US-Regierung und die Steuerzahler durch das Verschweigen von Krebsrisiken bei Zantac, einem einstigen Blockbuster-Medikament gegen Sodbrennen, zu betrügen.

In einer am Montag eingereichten Whistleblower-Beschwerde behauptet Valisure, GSK habe gegen den Federal False Claims Act verstoßen, indem es die Risiken fast vier Jahrzehnte lang verschwiegen habe, während Medicare, Medicaid und andere Gesundheitsprogramme Verschreibungen in Milliardenhöhe abdeckten.

Das in New Haven ansässige Labor sagte, seine Tests im Jahr 2019 hätten ergeben, dass Zantac, auch bekannt als Ranitidin, ein krebserregendes Karzinogen namens NMDA bilden könne und daher "für den menschlichen Verzehr ungeeignet" sei.

GSK habe dasselbe Ergebnis gegenüber der US Food and Drug Administration verschwiegen, die Zantac 1983 zugelassen hatte.

Valisure fordert von GSK Schadensersatz in Milliardenhöhe, einschließlich zivilrechtlicher Geldstrafen von bis zu 11.000 Dollar pro Verstoß, in einer Klage, die in Philadelphia eingereicht wurde, wo einige der Betriebe des britischen Arzneimittelherstellers ansässig sind.

Die Anwälte von GSK vertreten auch Tausende von Klägern in Verfahren wegen Körperverletzung gegen GSK und andere Unternehmen, die Ranitidin verkauft haben.

GSK reagierte nicht sofort auf Anfragen zur Stellungnahme. GSK hat erklärt, dass es keine zuverlässigen Beweise für einen Zusammenhang zwischen Zantac und Krebs gibt.

Der False Claims Act ermöglicht es Whistleblowern, im Namen der Bundesregierung zu klagen und an den Erlösen beteiligt zu werden.

Valisure verklagte GSK erstmals 2019 im Namen der Vereinigten Staaten und von mehr als zwei Dutzend Bundesstaaten in einem Fall, der unter Verschluss gehalten wurde.

Die Bundesregierung lehnte es im März ab, sich der Klage anzuschließen, so dass Valisure allein klagen musste.

Zantac wurde 1988 zum meistverkauften Medikament der Welt und war eines der ersten Medikamente, das einen Jahresumsatz von über 1 Milliarde Dollar erzielte.

Die FDA forderte die Arzneimittelhersteller im April 2020 auf, Zantac und Generika aus den Verkaufsregalen zu nehmen, nachdem sie NDMA in Proben gefunden hatte.

Zwei Jahre später wies ein Bundesrichter etwa 50.000 Klagen gegen Zantac ab, nachdem er die wissenschaftlichen Experten der Kläger zurückgewiesen hatte. Gegen einige dieser Fälle wird Berufung eingelegt.

Mehr als 70.000 private Klagen gegen Zantac blieben diesen Monat vor US-Gerichten anhängig. Die meisten davon liegen vor einem Gericht im Bundesstaat Delaware, wo ein Richter prüft, ob die Fälle weitergeführt werden können.

Der erste Prozess über die Verbindung von Zantac mit Krebs hat diesen Monat in Chicago begonnen und könnte diese Woche enden.

Der Fall lautet U.S. ex rel Valisure LLC gegen GlaxoSmithKline Plc et al, U.S. District Court, Eastern District of Pennsylvania, Nr. 19-04239. (Berichte von Jonathan Stempel und Brendan Pierson in New York; Redaktion: Marguerita Choy)