Humanigen, Inc. wurde über die vorläufigen Topline-Ergebnisse der ACTIV-5/BET-B-Studie des National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) informiert, in der Lenzilumab plus Remdesivir im Vergleich zu Placebo plus Remdesivir bei hospitalisierten COVID-19-Patienten untersucht wurde. Die Studie erreichte keine statistische Signifikanz für den primären Endpunkt, der definiert war als der Anteil der Patienten mit einem Ausgangs-CRP < 150 mg/L und einem Alter < 85 Jahren, die bis zum 29. Die Daten zeigten auch einen nicht-signifikanten Trend zu einer Verringerung der Sterblichkeit in der gesamten Patientenpopulation [HR 0,72].

In der ACTIV-5/BET-B-Studie wurden keine neuen Sicherheitssignale in Bezug auf Lenzilumab festgestellt. Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines (ACTIV) ist eine von den National Institutes of Health (NIH) geleitete öffentlich-private Partnerschaft zur Entwicklung einer koordinierten Forschungsstrategie zur Priorisierung und Beschleunigung der Entwicklung der vielversprechendsten Therapien und Impfstoffe. ACTIV wird von einer Arbeitsgruppe aus hochrangigen Wissenschaftlern geleitet, die staatliche, industrielle, gemeinnützige, philanthropische und akademische Organisationen vertreten. Sie verfolgt fünf Schwerpunktbereiche, in denen die größten Chancen bestehen, darunter die Beschleunigung der klinischen Erprobung der vielversprechendsten Impfstoffe und Behandlungen.

In diesem Schwerpunktbereich ist ACTIV-5 (Big Effect Trial, BET) eine Reihe von randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studien, die gemeinsame Bewertungen und Endpunkte verwenden, um zu bewerten, ob bestimmte zugelassene oder in der Erprobung befindliche Therapien bei der Behandlung von Patienten mit COVID-19 erfolgversprechend sind.