Hanmi Pharmaceutical gab bekannt, dass es mit MSD (eine Marke von Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA) eine Kooperations- und Liefervereinbarung für klinische Studien (Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement - CTCSA) geschlossen hat. Nach Abschluss der Vereinbarung wird Hanmi Pharmaceutical eine klinische Studie der Phase 1 durchführen, um die Sicherheit und Wirksamkeit seines immunonkologischen Medikaments 'BH3120' in Kombination mit der Anti-PD-1-Therapie KEYTRUDA® (Pembrolizumab) von MSD bei Patienten mit progressiven oder metastasierenden soliden Tumoren zu untersuchen. Hanmi Pharmaceutical wird die klinische Studie sponsern, und MSD wird KEYTRUDA liefern.

BH3120" ist ein Immuntherapeutikum der nächsten Generation, bei dem Pentambody" zum Einsatz kommt, eine bispezifische Antikörper-Plattformtechnologie, die derzeit von Hanmi Pharmaceutical und seiner chinesischen Tochtergesellschaft BJHM (Beijing Hanmi Pharmaceutical) gemeinsam entwickelt wird. Pentambody ist eine Technologie, die einen Antikörper mit zwei verschiedenen Zielmolekülen gleichzeitig kombiniert und damit sowohl eine immunonkologische als auch eine gezielte Therapie ermöglicht. Genauer gesagt ist BH3120 ein lgG-ähnlicher bivalenter bispezifischer Antikörper, der auf PD-L1 und 4-1BB abzielt und dessen Bindungsaffinität auf PD-L1 ausgerichtet ist.

Dieses Design zielt darauf ab, starke Anti-Tumor-Aktivitäten zu induzieren, insbesondere in PD-L1-überexprimiertem Tumorgewebe innerhalb der Tumormikroumgebung (TME), während gleichzeitig eine übermäßige Immunaktivierung in normalem Gewebe minimiert wird. Die meisten der existierenden Antikörperkandidaten, die auf 4-1BB abzielen, haben Einschränkungen in Bezug auf die Sicherheit. BH3120 hat jedoch in verschiedenen nicht-klinischen Studien gezeigt, dass es eine klare Entkopplung der Immunaktivität zwischen TME und normalem Gewebe gibt, was sein Potenzial als wirksames und sicheres Krebsmittel bestätigt.

KEYTRUDA® ist eine eingetragene Marke von Merck Sharp & Dohme LLC.