Merck gab bekannt, dass es eine klinische Studie der Phase 3 begonnen hat, in der MK-1084, ein oral einzunehmender selektiver KRAS G12C-Inhibitor, in Kombination mit KEYTRUDA für die Erstlinienbehandlung bestimmter Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) untersucht wird, deren Tumoren KRAS G12C-Mutationen aufweisen und PD-L1 exprimieren (Tumor Proportion Score [TPS]=50%). Merck hat eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische klinische Phase-3-Studie (NCT06345729) initiiert, in der die einmal tägliche Verabreichung von MK-1084 in Kombination mit KEYTRUDA alle drei Wochen im Vergleich zu KEYTRUDA plus Placebo bei zuvor unbehandelten Patienten mit KRAS G12C-mutiertem metastasiertem NSCLC mit einem PD-L1 TPS =50% untersucht wird. In die Studie sollen weltweit etwa 600 Patienten aufgenommen werden.

Die primären Endpunkte der Studie sind das progressionsfreie Überleben und das Gesamtüberleben, und zu den wichtigsten sekundären Endpunkten gehören die objektive Ansprechrate und die Dauer des Ansprechens. MK-1084 wird derzeit in einer offenen, multizentrischen klinischen Phase-1-Studie (NCT05067283) untersucht, um die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von MK-1084 als Monotherapie und als Teil verschiedener Kombinationstherapien bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren mit KRAS G12C-Mutation zu bewerten. Vorläufige Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus dieser Studie wurden bereits auf dem Kongress der European Society for Medical Oncology (ESMO) 2023 vorgestellt.