Spectral Medical Inc. gab die Eröffnung von drei neuen klinischen Prüfzentren bekannt: die University of Alabama at Birmingham (UAB), Rutgers, The State University of New Jersey (RU) und ein großes medizinisches Zentrum in Wisconsin. Damit erhöht sich die Gesamtzahl der aktiven klinischen Prüfzentren für die Tigris-Studie des Unternehmens, eine Phase-3-Folgestudie zur Evaluierung der Verwendung von Polymyxin B Hemoperfusion ("PMX") in einer randomisierten kontrollierten Studie bei Erwachsenen, die wegen Endotoxämie und septischem Schock behandelt werden, auf achtzehn. Wir sind auf dem besten Weg, bis Ende September 2023 25 aktive Studienzentren zu eröffnen, wobei 18 aktuelle Zentren und 2 weitere im Juli erwartet werden. Bisher wurden 65 Patienten aufgenommen und wir nähern uns weiter dem Zwischenziel von 90 Patienten. Dies ist ein wichtiger Meilenstein, da der strategische Handelspartner des Unternehmens, Baxter, die Möglichkeit haben wird, die Daten einzusehen und eine zweite Meilensteinzahlung an Spectral zu leisten.

Die in den letzten zwölf Wochen verzeichnete Rekrutierungsrate hält den angestrebten Zeitplan von 90 Patienten, die gegen Ende 2023 aufgenommen werden sollen, aufrecht. Die bisherigen Ergebnisse der 28-Tage-Rohmortalität übertreffen weiterhin die Wirksamkeitsziele. Während das Unternehmen weiterhin die ersten Vorteile seiner Geschäftsinitiativen beobachtet, ist das Management der Ansicht, dass das Unternehmen die volle Wirkung dieser Initiativen im Laufe der Zeit realisieren wird.

Das Management freut sich darauf, über die Fortschritte von Tigris zu berichten, sobald sich wesentliche Entwicklungen abzeichnen.