Vir Biotechnology, Inc. Der erste Patient in der neuen Phase-2-Studie zur Behandlung des chronischen Hepatitis-B-Virus mit einer Kombination aus VIR-2218, VIR-3434, PEG-IFNa und einem NRTI wird behandelt
Am 11. Mai 2023 um 14:30 Uhr
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Vir Biotechnology, Inc. gab bekannt, dass der erste Teilnehmer an der klinischen Phase-2-Studie STRIVE (Subprotokoll) zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Kombinationen aus VIR-3434, VIR-2218, pegyliertem Interferon alpha (PEG-IFNa) und einem nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NRTI) bei immunaktiven, nicht vorbehandelten Erwachsenen mit Hepatitis-B-Virus (HBV) behandelt wurde. Die STRIVE-Subprotokollstudie ist die erste, die im Rahmen der neuen PREVAIL-Plattform von Vir initiiert wird und VIR-2218 und VIR-3434 mit anderen Therapien, einschließlich PEG-IFNa und einem NRTI, bei Patienten in verschiedenen Stadien der chronischen HBV-Infektion untersucht. Erste Daten aus der STRIVE-Subprotokollstudie werden in der ersten Hälfte des Jahres 2024 erwartet.
Das Unternehmen nimmt außerdem Erwachsene, die inaktive HBV-Träger sind, in seine klinische Phase-2-Teilstudie THRIVE auf. Im Rahmen der PREVAIL Plattformstudie wird die THRIVE Subprotokollstudie die Sicherheit und Wirksamkeit von Therapieschemata untersuchen, die VIR-3434 und einen NRTI mit oder ohne VIR-2218 enthalten. Erste Daten aus der THRIVE-Subprotokollstudie werden in der ersten Hälfte des Jahres 2024 erwartet.
VIR-2218 ist eine subkutan verabreichte kleine interferierende Ribonukleinsäure (siRNA), die das Potenzial hat, eine wirksame Immunantwort zu stimulieren und eine direkte antivirale Aktivität gegen HBV und Hepatitis-D-Virus (HDV) zu entfalten. VIR-3434 ist ein monoklonaler Antikörper (mAb), der auf HBsAg abzielt und so entwickelt wurde, dass er potenziell als T-Zellen-Impfstoff fungieren kann. VIR-3434 wurde mit Hilfe der firmeneigenen mAb-Entdeckungsplattform von Vir identifiziert, die bereits Ebanga und Xevudy sowie VIR-2482, einen mAb zur Erforschung der Grippe, hervorgebracht hat.
VIR-2218 und VIR-3434 werden im Rahmen der Phase-2-Studie MARCH (Monoclonal Antibody siRNA Combination against Hepatitis B) auch für die Behandlung von chronischer HBV bei Erwachsenen untersucht, die bereits durch ein NRTI virusunterdrückt sind. Der Beginn der STRIVE-Subprotokollstudie ist nun eine von fünf wichtigen Kombinationsstudien, die im Rahmen des breit angelegten klinischen HBV-Programms von Vir auf der Suche nach einer funktionellen Heilung durchgeführt werden.
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Vir Biotechnology, Inc. ist ein Immunologieunternehmen, das sich auf die Kombination von Spitzentechnologien zur Behandlung und Vorbeugung von schweren Infektionskrankheiten und anderen schweren Erkrankungen konzentriert. Die klinische Entwicklungspipeline des Unternehmens besteht aus Produktkandidaten gegen das Hepatitis-Delta-Virus (HDV), das Hepatitis-B-Virus (HBV) und das humane Immundefizienzvirus (HIV). Darüber hinaus befinden sich mehrere präklinische Kandidaten in der Pipeline, darunter solche gegen Influenza A und B, COVID-19, Respiratorisches Synzytialvirus und Humanes Metapneumovirus (RSV und MPV) sowie Humanes Papillomavirus (HPV). Die Pipeline des Unternehmens umfasst VIR-1949, VIR-7229, VIR-2981, VIR-8190 und HIV Cure. Außerdem entwickelt es Tobevibart, einen monoklonalen Antikörper, auch bekannt als VIR-3434, und Elebsiran, eine siRNA, auch bekannt als VIR-2218, zur Behandlung und Unterdrückung von chronischem HDV. Elebsiran ist eine auf HBV ausgerichtete siRNA, die HBsAg reduziert, ein Protein, das für den Lebenszyklus des HDV-Virus erforderlich ist.
Vir Biotechnology, Inc. Der erste Patient in der neuen Phase-2-Studie zur Behandlung des chronischen Hepatitis-B-Virus mit einer Kombination aus VIR-2218, VIR-3434, PEG-IFNa und einem NRTI wird behandelt
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