Vir Biotechnology, Inc. gab neue Daten aus seinem robusten Hepatitis B- und D-Virus (HBV und HDV) Portfolio bekannt, die auf dem EASLaa¢ (European Association for the Study of the Liver) Kongress präsentiert wurden. Die Daten einer klinischen Phase-2-Studie, die in einer späten mündlichen Präsentation vorgestellt wurden, zeigten, dass bei der Verabreichung von VIR-2218, einer kleinen interferierenden Ribonukleinsäure (siRNA), über 24 oder 48 Wochen zusätzlich zu einer bis zu 48-wöchigen Behandlung mit pegyliertem Interferon alpha (PEG-IFN-) (Kohorten 4 und 5 kombiniert), 16% (5/31) einen anhaltenden HBsAg-Verlust 24 Wochen nach Ende der Behandlung erreichten. In einer Posterpräsentation wurden neue Daten zur Pharmakokinetik (PK) vorgestellt, die die Sicherheit, Verträglichkeit und antivirale Aktivität einer 300-mg-Dosis von VIR-3434, einem monoklonalen Antikörper in der Erprobung, belegen, der in mehreren laufenden klinischen Studien zur Behandlung von chronischen HBV- und HDV-Infektionen untersucht wird.

Darüber hinaus zeigten präklinische Daten, die in einem separaten Poster vorgestellt wurden, Hinweise auf die antivirale Wirksamkeit von VIR-2218 und VIR-3434 gegen HDV-Infektionen, indem sie eine Verringerung der HBsAg-, HDV- und HBV-Virämie in vivo mit dem Elternmolekül von VIR-3434 sowie eine Verringerung der HBV-Antigene und der sezernierten infektiösen HDV-Virionen in vitro sowohl mit Einzel- als auch mit Kombinationstherapien von VIR-2218 und VIR-3434 belegten. Phase-2-Follow-up-Daten aus einer offenen klinischen Studie (NCT04412863), in der VIR-2218 mit oder ohne PEG-IFN- bei viral unterdrückten Teilnehmern mit chronischem HBV untersucht wurde, zeigen: Bei Teilnehmern, die 24 oder 48 Wochen lang VIR-2218 plus bis zu 48 Wochen PEG-IFN- erhielten (Kohorte 4 und 5 zusammen), erreichten 26% (8/31) am Ende der Behandlung einen HBsAg-Verlust und 16% (5/31). VIR-2218 ist das erste Produkt aus der Zusammenarbeit des Unternehmens mit Alnylam Pharmaceuticals, Inc. in der klinischen Erprobung.