Vir Biotechnology, Inc. Präsentiert neue Daten zur Bewertung des Potenzials von VIR-2218 und VIR-3434 als Therapien für chronische Hepatitis B und Hepatitis D
Am 24. Juni 2023 um 11:30 Uhr
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Vir Biotechnology, Inc. gab neue Daten aus seinem robusten Hepatitis B- und D-Virus (HBV und HDV) Portfolio bekannt, die auf dem EASLaa¢ (European Association for the Study of the Liver) Kongress präsentiert wurden. Die Daten einer klinischen Phase-2-Studie, die in einer späten mündlichen Präsentation vorgestellt wurden, zeigten, dass bei der Verabreichung von VIR-2218, einer kleinen interferierenden Ribonukleinsäure (siRNA), über 24 oder 48 Wochen zusätzlich zu einer bis zu 48-wöchigen Behandlung mit pegyliertem Interferon alpha (PEG-IFN-) (Kohorten 4 und 5 kombiniert), 16% (5/31) einen anhaltenden HBsAg-Verlust 24 Wochen nach Ende der Behandlung erreichten. In einer Posterpräsentation wurden neue Daten zur Pharmakokinetik (PK) vorgestellt, die die Sicherheit, Verträglichkeit und antivirale Aktivität einer 300-mg-Dosis von VIR-3434, einem monoklonalen Antikörper in der Erprobung, belegen, der in mehreren laufenden klinischen Studien zur Behandlung von chronischen HBV- und HDV-Infektionen untersucht wird.
Darüber hinaus zeigten präklinische Daten, die in einem separaten Poster vorgestellt wurden, Hinweise auf die antivirale Wirksamkeit von VIR-2218 und VIR-3434 gegen HDV-Infektionen, indem sie eine Verringerung der HBsAg-, HDV- und HBV-Virämie in vivo mit dem Elternmolekül von VIR-3434 sowie eine Verringerung der HBV-Antigene und der sezernierten infektiösen HDV-Virionen in vitro sowohl mit Einzel- als auch mit Kombinationstherapien von VIR-2218 und VIR-3434 belegten. Phase-2-Follow-up-Daten aus einer offenen klinischen Studie (NCT04412863), in der VIR-2218 mit oder ohne PEG-IFN- bei viral unterdrückten Teilnehmern mit chronischem HBV untersucht wurde, zeigen: Bei Teilnehmern, die 24 oder 48 Wochen lang VIR-2218 plus bis zu 48 Wochen PEG-IFN- erhielten (Kohorte 4 und 5 zusammen), erreichten 26% (8/31) am Ende der Behandlung einen HBsAg-Verlust und 16% (5/31). VIR-2218 ist das erste Produkt aus der Zusammenarbeit des Unternehmens mit Alnylam Pharmaceuticals, Inc. in der klinischen Erprobung.
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Vir Biotechnology, Inc. ist ein Immunologieunternehmen, das sich auf die Kombination von Spitzentechnologien zur Behandlung und Vorbeugung von schweren Infektionskrankheiten und anderen schweren Erkrankungen konzentriert. Die klinische Entwicklungspipeline des Unternehmens besteht aus Produktkandidaten gegen das Hepatitis-Delta-Virus (HDV), das Hepatitis-B-Virus (HBV) und das humane Immundefizienzvirus (HIV). Darüber hinaus befinden sich mehrere präklinische Kandidaten in der Pipeline, darunter solche gegen Influenza A und B, COVID-19, Respiratorisches Synzytialvirus und Humanes Metapneumovirus (RSV und MPV) sowie Humanes Papillomavirus (HPV). Die Pipeline des Unternehmens umfasst VIR-1949, VIR-7229, VIR-2981, VIR-8190 und HIV Cure. Außerdem entwickelt es Tobevibart, einen monoklonalen Antikörper, auch bekannt als VIR-3434, und Elebsiran, eine siRNA, auch bekannt als VIR-2218, zur Behandlung und Unterdrückung von chronischem HDV. Elebsiran ist eine auf HBV ausgerichtete siRNA, die HBsAg reduziert, ein Protein, das für den Lebenszyklus des HDV-Virus erforderlich ist.
Vir Biotechnology, Inc. Präsentiert neue Daten zur Bewertung des Potenzials von VIR-2218 und VIR-3434 als Therapien für chronische Hepatitis B und Hepatitis D