Vir Biotechnology gibt positiven Entwurf der endgültigen Empfehlung für Sotrovimab vom britischen National Institute for Health and Care Excellence bekannt
Am 22. Februar 2023 um 14:30 Uhr
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Vir Biotechnology, Inc. gab bekannt, dass das britische National Institute for Health and Care Excellence (NICE) den endgültigen Entwurf einer Empfehlung für den Einsatz von Sotrovimab, einem in der Erprobung befindlichen SARS-CoV-2-neutralisierenden monoklonalen Antikörper, bei Erwachsenen vorgelegt hat, die keinen zusätzlichen Sauerstoff für COVID-19 benötigen und ein erhöhtes Risiko für das Fortschreiten zu schwerer COVID-19 haben, wenn Nirmatrelvir/Ritonavir (Paxlovid) kontraindiziert oder ungeeignet ist. Aufgrund der bestehenden Bestände werden für 2023 keine bedeutenden zusätzlichen Verkäufe von Sotrovimab in Großbritannien erwartet. Dieser endgültige Entwurf der Leitlinien enthält Empfehlungen für den Nationalen Gesundheitsdienst des Vereinigten Königreichs zur künftigen routinemäßigen Beauftragung von Therapeutika für Menschen mit COVID-19, solange COVID-19 eine endemische Krankheit ist.
Das NICE wird seine endgültigen Empfehlungen zu Medikamenten zur Behandlung von COVID-19 voraussichtlich im März 2023 veröffentlichen. Sotrovimab hat eine Notfallzulassung, eine vorläufige Zulassung oder eine Marktzulassung (unter dem Markennamen Xevudy®?) für die frühe Behandlung von COVID-19 erhalten und wird in mehr als 40 Länder geliefert. Sotrovimab ist in den USA nicht zugelassen.
Sotrovimab ist ein in der Erforschung befindlicher SARS-CoV-2 neutralisierender monoklonaler Antikörper. Der Antikörper bindet an ein Epitop auf SARS-CoV-2, das er mit SARS-CoV-1 (dem Virus, das SARS verursacht) teilt, was darauf hindeutet, dass das Epitop konserviert ist. Sotrovimab, das auf der Xtendo-Technologie von Xencor, Inc. basiert, wurde außerdem so entwickelt, dass es in der Lunge eine hohe Konzentration erreicht, um eine optimale Penetration in das von SARS-CoV-2 betroffene Atemwegsgewebe zu gewährleisten und eine verlängerte Halbwertszeit zu haben.
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Vir Biotechnology, Inc. ist ein Immunologieunternehmen, das sich auf die Kombination von Spitzentechnologien zur Behandlung und Vorbeugung von schweren Infektionskrankheiten und anderen schweren Erkrankungen konzentriert. Die klinische Entwicklungspipeline des Unternehmens besteht aus Produktkandidaten gegen das Hepatitis-Delta-Virus (HDV), das Hepatitis-B-Virus (HBV) und das humane Immundefizienzvirus (HIV). Darüber hinaus befinden sich mehrere präklinische Kandidaten in der Pipeline, darunter solche gegen Influenza A und B, COVID-19, Respiratorisches Synzytialvirus und Humanes Metapneumovirus (RSV und MPV) sowie Humanes Papillomavirus (HPV). Die Pipeline des Unternehmens umfasst VIR-1949, VIR-7229, VIR-2981, VIR-8190 und HIV Cure. Außerdem entwickelt es Tobevibart, einen monoklonalen Antikörper, auch bekannt als VIR-3434, und Elebsiran, eine siRNA, auch bekannt als VIR-2218, zur Behandlung und Unterdrückung von chronischem HDV. Elebsiran ist eine auf HBV ausgerichtete siRNA, die HBsAg reduziert, ein Protein, das für den Lebenszyklus des HDV-Virus erforderlich ist.
Vir Biotechnology gibt positiven Entwurf der endgültigen Empfehlung für Sotrovimab vom britischen National Institute for Health and Care Excellence bekannt