Reuters berichtete im vergangenen Monat, dass FDA-Inspektoren im Juni Probleme mit der Buchführung und den Qualitätskontrollen für Tierversuche bei Neuralink festgestellt hatten, weniger als einen Monat nachdem das Startup die Genehmigung erhalten hatte, seine Gehirnimplantate an Menschen zu testen.
Neuralink, das sein Gerät zunächst an Affen und anderen Tieren getestet hat, testet das Gerät nun an Menschen. Das Unternehmen stellt einen Gehirnchip her, der es gelähmten Patienten ermöglicht, einen Computer nur mit ihren Gedanken zu steuern.
In einem Schreiben an die FDA vom Montag erklärte der demokratische US-Abgeordnete Earl Blumenauer, er sei besorgt, dass die Behörde "beunruhigende Beweise" für Verstöße gegen Tierversuche ignoriere, die mindestens bis 2019 zurückreichen.
Blumenauer zitierte auch Berichte von Reuters seit Ende 2022, in denen sich Mitarbeiter über "Hackjobs" bei Tierversuchen aufgrund eines übereilten Zeitplans beschwerten, was zu unnötigem Leiden und Tod führte. Die Mitarbeiter befürchteten auch, dass die Qualität der Daten beeinträchtigt werden könnte, berichtete das Medienunternehmen damals. Er forderte die FDA auf, zu erklären, wie sie die Berichte über solche Versäumnisse mit ihrer Entscheidung, den Versuch von Neuralink am Menschen zu genehmigen, in Einklang gebracht hat.
"Diese angeblichen Versäumnisse bei der Einhaltung von Standardarbeitsanweisungen gefährdeten möglicherweise das Wohlergehen der Tiere und beeinträchtigten die Datenerhebung für die Versuche am Menschen", schrieb Blumenauer, der im Unterausschuss für Gesundheit des Repräsentantenhauses sitzt.
Auf Anfrage von Reuters zu dem Brief sagte die FDA, sie werde dem Gesetzgeber direkt antworten. Die Behörde sagte auch, dass sie routinemäßig Inspektionen durchführt, nachdem eine Studie am Menschen genehmigt wurde. Bei der Inspektion von Neuralink hat die FDA nach eigenen Angaben keine Verstöße festgestellt, die die Sicherheit der Studie beeinträchtigen könnten.
Neuralink hat nicht sofort auf Fragen geantwortet.
In den letzten Jahren haben eine Handvoll Unternehmen mit der Erprobung solcher Gehirnimplantate am Menschen begonnen, darunter Synchron und Blackrock Neurotech, die beide nachgewiesen haben, dass Patienten in der Lage sind, bestimmte Aktionen mit ihren Gedanken zu steuern.
Letzte Woche zeigte Neuralink in einem Livestream auf Musks Social-Media-Plattform X, wie der erste Patient, dem das Gerät implantiert wurde, in der Lage war, mit Hilfe seiner Gedanken Online-Schach zu spielen. Noland Arbaugh, ein 29-Jähriger, der nach einem Tauchunfall unterhalb der Schultern gelähmt ist, gab ebenfalls einen Kommentar auf X ab, indem er seine Gedanken übermittelte. (Berichterstattung durch Marisa Taylor; Bearbeitung durch Rosalba O'Brien)
