3SBio Inc. gibt bekannt, dass vor kurzem der erste Patient in die klinische Phase-III-Studie mit rekombinantem humanem Thrombopoietin (rhTPO) in Form einer Injektion (Handelsname: TPIAO®) zur Behandlung von Patienten mit chronischer, durch eine Lebererkrankung bedingter Thrombozytopenie, die Kandidaten für eine invasive Operation sind, aufgenommen wurde (Projektnummer: TPO106). TPIAO® ist eine von 3SBio entwickelte rekombinante humane Thrombopoietin (rhTPO)-Injektion, die für die Behandlung der Chemotherapie-induzierten Thrombozytopenie (CIT) bei soliden Tumoren und der Immunthrombozytopenie (ITP) bei erwachsenen Patienten zugelassen ist. Im Jahr 2022 wurde der Zulassungsantrag für TPIAO® in der pädiatrischen ITP-Indikation von der National Medical Products Administration (NMPA) in China angenommen.

Im Bereich der chronischen Lebererkrankungen erweitert TPIAO® ebenfalls aktiv seine Indikationen, und es wurden explorative Studien zur Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik (PK) und vorläufigen Wirksamkeit bei Patienten mit chronischen Lebererkrankungen, die mit Thrombozytopenie einhergehen, durchgeführt. Thrombozytopenie ist eine häufige Komplikation einer chronischen Lebererkrankung, deren Ausmaß mit dem Schweregrad der Lebererkrankung zusammenhängt. Etwa 78% der Patienten mit Leberzirrhose haben eine Thrombozytopenie unterschiedlichen Grades.

Die Hauptursache der Thrombozytopenie bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung ist die verminderte Produktion von Thrombopoietin (TPO). Andere Faktoren sind Hypersplenismus, verstärkte Thrombozytenzerstörung und Knochenmarkssuppression durch Viren. Bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung, die eine chirurgische Behandlung benötigen, kann eine Thrombozytopenie zu einem erhöhten Risiko für operationsbedingte Blutungen führen.

Derzeit ist die Thrombozytentransfusion die wichtigste Behandlung, um das Risiko von chirurgischen Blutungen zu verringern. Allerdings ist die Quelle knapp und die heilende Wirkung ist nur von kurzer Dauer. Außerdem birgt sie das Risiko einer Bluttransfusionsreaktion und einer möglichen Transfusionsinfektion, was ihre Anwendung einschränkt.

Patienten mit einer chronischen Lebererkrankung, die mit einer Thrombozytopenie einhergeht, benötigen dringend wirksamere und sicherere alternative Behandlungsmethoden.