Abbotts i-STAT TBI Kartusche hat von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für die Verwendung mit Vollblut erhalten. Damit können Ärzte Patienten mit Verdacht auf Gehirnerschütterung direkt am Krankenbett untersuchen und erhalten innerhalb von 15 Minuten Ergebnisse in Laborqualität. Bisher waren die Tests, die bei der Beurteilung einer Gehirnerschütterung helfen, nur für die Verwendung mit Plasma oder Serum zugelassen, so dass die Proben zur Verarbeitung und Prüfung an ein Labor geschickt werden mussten. Diese neue Freigabe ermöglicht die Durchführung von Tests in einer Reihe neuer medizinischer Einrichtungen, die über die Notaufnahmen von Krankenhäusern hinausgehen, einschließlich Notfallkliniken mit einem Zertifikat für die Durchführung von Tests mittlerer Komplexität.

Dies ist ein wichtiger Schritt auf dem Weg in eine Zukunft, in der Tests auch außerhalb des traditionellen Gesundheitswesens durchgeführt werden können, zum Beispiel am Rande von Sportveranstaltungen. Der Vollbluttest auf einem tragbaren Gerät hilft Klinikern bei der Beurteilung von Patienten ab 18 Jahren, bei denen der Verdacht auf ein leichtes Schädel-Hirn-Trauma (mTBI) besteht, auch bekannt als Gehirnerschütterung. Die Testergebnisse können dazu beitragen, die Notwendigkeit einer CT-Untersuchung des Kopfes auszuschließen und die besten nächsten Schritte für die Patientenversorgung zu bestimmen.

Die Möglichkeit, den Test mit einer Vollblutprobe durchzuführen, bedeutet, dass der Test in Gesundheitseinrichtungen ohne Labor durchgeführt werden kann, was zu einer schnelleren Beurteilung von Schädel-Hirn-Traumata beiträgt. Mit dieser Freigabe kann der i-STAT TBI-Test dazu verwendet werden, Patienten bis zu 24 Stunden nach der Verletzung zu untersuchen - ein wichtiger Fortschritt, da Verletzte oft warten, bevor sie sich in Behandlung begeben. Die i-STAT TBI Kartusche mit dem i-STAT Alinity System erfordert eine kleine venöse Blutprobe, die auf die Testkartusche aufgetragen wird.

Die Kartusche wird dann in das tragbare i-STAT Alinity Gerät eingesetzt. Der Test misst zwei Biomarker aus dem Gehirn, die in den Blutkreislauf gelangen können und auf eine mögliche Hirnverletzung hinweisen. Der Test auf diese beiden Biomarker ?

Ubiquitin C-terminale Hydrolase L1 (UCH-L1) und gliales fibrilläres saures Protein (GFAP) ? nach einer Verletzung kann Ärzten wichtige Informationen über den Zustand eines Patienten liefern und ihnen helfen, einen geeigneten Behandlungsplan zu erstellen. Der neu zugelassene Test erweitert das Angebot an TBI-Tests von Abbott, zu dem auch der i-STAT TBI Plasmatest sowie der ARCHITECT und der Alinity i Labortest (Serum und Plasma) gehören, die alle bereits zugelassen wurden.

Die Möglichkeit, Vollblut zur Beurteilung von TBI zu verwenden, ist ein wichtiger Schritt in Abbotts Vision, seine Tests in allen Bereichen verfügbar zu machen, in denen Menschen wegen Kopfverletzungen behandelt werden. Abbott führt derzeit Forschungen und Planungen durch, die es in Zukunft ermöglichen könnten, den Test auch außerhalb des Gesundheitswesens und bei einer breiteren Bevölkerungsgruppe, einschließlich Jugendlichen und Pädiatern, einzusetzen.