ACELYRIN, INC. gab Langzeitdaten aus einer klinischen Phase-2b-Studie mit Izokibep bei Hidradenitis suppurativa (HS) bekannt. Diese Daten zeigten keine Hinweise auf eine erhöhte Sicherheitsanfälligkeit bei längerfristiger Behandlung, und eine längere Therapiedauer war mit weiteren klinischen Verbesserungen im Laufe der Zeit verbunden. Patienten, die in Woche 16 von Placebo auf Izokibep umgestellt wurden, erreichten bei HiSCR, Drainagetunneln, Hautschmerzen und dem Dermatology Life Quality Index (DLQI) ein ähnlich schnelles und starkes Ansprechen wie diejenigen, die zu Beginn der Behandlung mit Izokibep begonnen hatten.

Es wurden hohe HiSCR-Werte erreicht, wobei die Mehrheit der Patienten einen HiSCR-Wert von 75 und etwa ein Drittel von ihnen einen HiSCR-Wert von 100 in Woche 16 und bis zu 32 Wochen erreichte. Diese Ergebnisse stammen aus einer Open-Label-Erweiterung mit allen Probanden bis Woche 32. Weitere Informationen finden Sie unter ACELYRIN.com.

Weitere Daten aus dieser Studie werden auf zukünftigen wissenschaftlichen Konferenzen vorgestellt werden. Izokibep war gut verträglich und wies ein günstiges Sicherheitsprofil auf, das mit früheren Erfahrungen und der IL-17A-Klasse übereinstimmt. Das Potenzial zur Differenzierung wurde durch höhere klinische Ansprechraten demonstriert, die früher erreicht wurden als bei anderen IL-17A-Wirkstoffen und den IL-17A&F-Wirkstoffen, ohne dass es bisher Hinweise auf ein erhöhtes Infektionsrisiko, insbesondere durch Pilze, oder auf Suizidgedanken und suizidales Verhalten in einer Patientenpopulation gab, die für Infektionen und klinische Depressionen prädisponiert ist.

Topline-Daten aus einer laufenden Phase-3-Studie bei HS werden bis Ende 2024 erwartet. Eine bestätigende Phase-3-Studie mit ca. 400 Patienten ist geplant, um die Leitlinien zur Größe der Sicherheitsdatenbank zu berücksichtigen, da die FDA mittelschwere bis schwere HS nicht mehr als seltene Krankheit betrachtet.