Alvotech gab positive Ergebnisse einer bestätigenden klinischen Studie für AVT05 bekannt, dem von Alvotech vorgeschlagenen Biosimilar zu Simponi und Simponi Aria (Golimumab). Alvotech ist das erste Unternehmen, das positive Topline-Ergebnisse einer klinischen Studie mit einem vorgeschlagenen Biosimilar zu Simponi und Simponi Aria bekannt gibt, und eines von nur zwei bekannten Unternehmen, die eine solche Patientenstudie initiiert haben. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Veränderung des DAS28-CRP-Wertes von der Ausgangssituation bis zur Woche 16. Der DAS28-CRP-Wert ist ein Indikator für die Krankheitsaktivität bei rheumatoider Arthritis.

Die Studie hat ihren primären Endpunkt erreicht, wobei die Ergebnisse die therapeutische Gleichwertigkeit zwischen AVT05 und Simponi belegen. Darüber hinaus wurden bis Woche 24 keine klinisch bedeutsamen Unterschiede in der Sicherheit festgestellt. Im November 2023 gab Alvotech positive bis eindeutige Ergebnisse einer pharmakokinetischen Studie (NCT05632211) für AVT05 bekannt, in der die Pharmakokinetik, Sicherheit und Verträglichkeit von AVT05 im Vergleich zu dem in der EU zugelassenen Simponi und dem in den USA lizenzierten Simponi bei 336 gesunden erwachsenen Probanden untersucht wurde.

Alle drei Studienbehandlungen wurden in einer Einzeldosis von 50 mg/0,5 mL Fertigspritze über eine subkutane Injektion verabreicht. Zu den kommerziellen Partnern von Alvotech gehören Teva Pharmaceuticals, eine US-Tochtergesellschaft von Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (US), STADA Arzneimittel AG (EU), Fuji Pharma Co. Ltd. (Japan), Advanz Pharma (EWR, Großbritannien, Schweiz, Kanada, Australien und Neuseeland), Cipla/Cipla Gulf/Cipla Med Pro (Australien, Neuseeland, Südafrika/Afrika), JAMP Pharma Corporation (Kanada), Yangtze River Pharmaceutical (Group) Co.

Ltd. (China), DKSH (Taiwan, Hongkong, Kambodscha, Malaysia, Singapur, Indonesien, Indien, Bangladesch und Pakistan), YAS Holding LLC (Naher Osten und Nordafrika), Abdi Ibrahim (Türkei), Kamada Ltd. (Israel), Mega Labs, Stein, Libbs, Tuteur und Saval (Lateinamerika) und Lotus Pharmaceuticals Co. Ltd. (Thailand, Vietnam, Philippinen und Südkorea). Jede kommerzielle Partnerschaft erstreckt sich auf eine bestimmte Anzahl von Produkten und Gebieten.

Alvotech übernimmt keine Verantwortung für den Inhalt der von seinen Partnern zur Verfügung gestellten periodischen Einreichungen, Offenlegungen und anderen Berichten, es sei denn, dies ist ausdrücklich in diesen Dokumenten vermerkt.