Apexigen, Inc. gab erste Daten aus einer laufenden, von Prüfärzten gesponserten Phase-2-Studie in Zusammenarbeit mit der Columbia University bekannt, in der Sotigalimab, Apexigens agonistischer Antikörper gegen CD40, in Kombination mit der Standardtherapie Doxorubicin (Dox) bei Patienten mit fortgeschrittenem Weichteilsarkom (STS) untersucht wird. In der Untergruppe der Patienten mit Liposarkom (LPS), dem zweithäufigsten STS, führte die Behandlung mit Sotigalimab in Kombination mit Dox zu einem medianen progressionsfreien Überleben (mPFS) von 12,45 Monaten im Vergleich zu dem in der Vergangenheit beobachteten mPFS von weniger als 5 Monaten bei Patienten, die mit Dox-Monotherapie behandelt wurden. Das Ziel dieser laufenden Studie ist es, die Wirksamkeit dieser neuartigen Kombination zu untersuchen und die Sicherheit und Machbarkeit der Kombination von Sotigalimab mit Dox weiter zu charakterisieren.

Zwischenergebnisse zur Wirksamkeit: Sotigalimab in Kombination mit Dox führte zu einem ermutigenden PFS in der abgeschlossenen LPS-Kohorte, die aus dedifferenzierten Liposarkomen bestand. Mit Stand vom 27. September 2022 betrug das mPFS der 10 auswertbaren Patienten mit LPS 12,45 Monate (Spanne: 1,4 bis 25,3 Monate), was im Vergleich zum historisch beobachteten mPFS von LPS-Patienten, die mit Dox allein behandelt wurden (< 5 Monate), günstig ist. Die Ergebnisse unterstützen die Aufnahme einer Expansionskohorte mit weiteren 10 Patienten, um eine potenzielle Phase-3-Zulassungsstudie bei LPS-Patienten in der Erstlinie durchzuführen.