Arecor Therapeutics plc hat bekannt gegeben, dass das Unternehmen im Einklang mit der Aktualisierung der Zwischenergebnisse vom 14. September beschlossen hat, die Zahl der Probanden in der laufenden klinischen Phase I-Studie mit dem ultraschnellen, hochkonzentrierten Insulin-Kandidaten AT278 zu erhöhen. Die Erhöhung der Zahl der Probanden innerhalb der Studie von 32 auf 42 wird die Aussagekraft der Studie erhöhen und damit auch den Wert der Ergebnisse für Patienten mit hohem Insulinbedarf. Die Ergebnisse werden für Anfang 2024 erwartet.

Bei der Studie handelt es sich um eine doppelblinde, randomisierte Crossover-Studie, in der das pharmakokinetische (PK) und pharmakodynamische (PD) Profil nach einer einmaligen subkutanen Dosis von 0,5 U/Kg AT278 (500 U/mL) mit NovoRapid® (100 U/mL) bei 42 Personen mit Typ-2-Diabetes unter euglykämischen Bedingungen verglichen wird. Darüber hinaus wird das PK/PD-Profil nach einer einmaligen subkutanen Gabe von 0,5 U/Kg Humulin-R U500® bei jedem der Teilnehmer bewertet.