Aurobindo Pharma Limited gab bekannt, dass es von der US Food & Drug Administration (USFDA) die endgültige Zulassung für die Herstellung und Vermarktung von Deflazacort Tabletten 6 mg, 18 mg, 30 mg und 36 mg erhalten hat, die bioäquivalent und therapeutisch äquivalent zu dem in der Referenzliste aufgeführten Arzneimittel (RLD) EMFLAZA Tabletten 6 mg, 18 mg, 30 mg und 36 mg von PTC Therapeutics Inc. sind. Das Produkt wird im Februar 2024 auf den Markt kommen. Das zugelassene Produkt hat nach Angaben von PTC Therapeutics Inc. eine geschätzte Marktgröße von 67 Millionen US$ für die drei Monate bis September 2023. Aurobindo verfügt nun über insgesamt 502 ANDA-Zulassungen (482 endgültige Zulassungen und 20 vorläufige Zulassungen) von der USFDA. Deflazacort Tabletten, 6 mg, 18 mg, 30 mg und 36 mg sind für die Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Patienten ab 5 Jahren angezeigt.