BioVie Inc. gab den folgenden Brief an die Aktionäre heraus, dass das Unternehmen seit dem letzten Schreiben im Dezember enorme Fortschritte gemacht hat und die Gesamtheit der Daten dazu geführt haben, dass man zunehmend begeistert und optimistisch ist, was man zu sehen hofft, wenn die Phase-3-Studie für NE3107 bei der Alzheimer-Krankheit (AD) später in diesem Jahr ausläuft. Das Unternehmen hat diesen Brief an die Aktionäre vorbereitet, um ein Update zu geben, das alle Informationen zusammenfasst, die auf den jüngsten medizinischen Konferenzen veröffentlicht und präsentiert wurden. Das Unternehmen führt eine potenziell zulassungsrelevante randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Parallelgruppenstudie der Phase 3 durch, um NE3107 bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer wahrscheinlicher Alzheimer-Krankheit zu untersuchen (NCT04669028).

Die Ergebnisse einer vom Prüfarzt initiierten Phase-2-Studie (NCT05227820), die zeigte, dass sich bei mit NE3107 behandelten Patienten die kognitiven Fähigkeiten und die Werte von Biomarkern verbesserten, wurden auf der Jahreskonferenz Clinical Trial in Alzheimer's Disease (CTAD) im Dezember 2022 vorgestellt. Schätzungsweise sechs Millionen Amerikaner leiden an Alzheimer. Eine Phase-2-Studie mit NE3107 bei der Parkinson-Krankheit (NCT05083260) ist abgeschlossen. Die Daten, die im März 2023 auf der International Conference on Alzheimer's and Parkinson's Disease and Related Neurological Disorders in Göteborg, Schweden, vorgestellt wurden, zeigten eine signifikante Verbesserung der "morning on"-Symptome und eine klinisch bedeutsame Verbesserung der motorischen Kontrolle bei Patienten, die mit einer Kombination aus NE3107 und Levodopa im Vergleich zu Patienten, die nur mit Levodopa behandelt wurden, behandelt wurden, sowie keine arzneimittelbedingten unerwünschten Ereignisse.

Im Bereich der Lebererkrankungen wird der Orphan-Drug-Kandidat BV201 (Terlipressin zur kontinuierlichen Infusion), der den Fast-Track-Status der FDA besitzt, in einer US-Phase-2b-Studie zur Behandlung von refraktärem Aszites aufgrund von Leberzirrhose untersucht. BV201 wird in Form einer zum Patent angemeldeten Flüssigformulierung verabreicht. Der Wirkstoff ist in den USA und in etwa 40 Ländern für die Behandlung von Komplikationen bei fortgeschrittener Leberzirrhose zugelassen.