Charles River Laboratories International, Inc. und Navega Therapeutics kündigen umfassende Zusammenarbeit bei der Herstellung von Gentherapie an
Am 14. März 2024 um 13:00 Uhr
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Charles River Laboratories International, Inc. und Navega Therapeutics, Inc. gaben eine Vereinbarung über ein AAV9-Produktionsprogramm bekannt. Im Rahmen des Cell and Gene Therapy (CGT) Accelerator Program (CAP) von Charles River wird Navega Zugang zu den etablierten Kapazitäten der Auftragsentwicklung und -herstellung (CDMO) sowie zu Beratungsleistungen haben, um eine Gentherapie auf der Basis von Adeno-assoziierten Viren (AAV), NT-Z001, für klinische Studien der Phase I zu produzieren. Navega verfolgt einen Ansatz zur Behandlung chronischer Schmerzen im Zusammenhang mit seltenen Krankheiten wie der Small-Fiber-Neuropathie und der primären Erythromelalgie, indem es die Präzision seiner KI-gestützten Zink-Finger-Epigenom-Regulierungsplattform nutzt.
Die epigenetische Therapie von Navega zielt auf eine Gain-of-Function-Mutation im Nav 1.7-Gen ab, die mit vererbter Erythromelalgie, Small-Fiber-Neuropathie und anderen chronischen, schwächenden Schmerzerkrankungen in Verbindung steht. Angesichts von über 17 Millionen Amerikanern, die mit starken chronischen Schmerzen leben, könnte Navegas nicht-opioide Gentherapie für chronische Schmerzen auch bei anderen hartnäckigen Schmerzindikationen, einschließlich neuropathischer und entzündlicher Schmerzen, eingesetzt werden. Um NT-Z001 in die Klinik zu bringen, wird Navega die Standard-Plasmidprodukte von Charles River, die Möglichkeiten der kundenspezifischen Plasmidherstellung und die GMP-gerechte AAV-Produktion nutzen.
Charles River vereinfacht komplexe Lieferketten, ohne Kompromisse bei der Qualität einzugehen, und bietet phasengerechte Lösungen, um die weltweit wachsende Nachfrage nach Plasmid-DNA, viralen Vektoren und Zelltherapie-Dienstleistungen zu befriedigen. Durch mehrere Übernahmen, Kapazitätserweiterungen und die Einrichtung von Produktionsplattformen wie eXpDNA? (Plasmid), nAAVigation?
(AAV), und Lentivation? (lentiviraler Vektor), um die Lieferung zu beschleunigen und zu standardisieren, wurde das CGT-Portfolio von Charles River erheblich erweitert. In Kombination mit den bestehenden Testdienstleistungen des Unternehmens bietet Charles River eine branchenführende ?concept to cure?
Lösung für neuartige Therapien, die den Entwicklern den Weg in die Klinik und darüber hinaus erleichtert.
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Charles River Laboratories International, Inc. ist auf die Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen im Bereich der Forschung und der nicht-klinischen Arzneimittelentwicklung für Pharmaunternehmen, Regierungsbehörden und akademische Einrichtungen spezialisiert. Der Nettoumsatz verteilt sich wie folgt auf die einzelnen Aktivitäten: - Entdeckungs- und Sicherheitsbewertungsdienste (63,4%): Entdeckungsdienste für die Identifizierung, das Screening und die Auswahl der wichtigsten Verbindungen für die Entwicklung neuer Arzneimittelkandidaten sowie In-vivo- und In-vitro-Tests, einschließlich pharmakokinetischer, bioanalytischer, metabolischer, toxikologischer und pathologischer Studien, für die Sicherheitsbewertung von pharmazeutischen Produkten, Medizinprodukten, Produkten für die Tiergesundheit, chemischen und agrochemischen Produkten und Bioziden; - Entwicklung und Verkauf von Forschungsmodellen und damit verbundene Dienstleistungen (19,2%): Mäuse, Ratten, immundefiziente Modelle, Kaninchen, Meerschweinchen, Hamster usw. Die Gruppe bietet auch Primärzellen und Spezialprodukte (Biokonservierungsprodukte, Gefriermedien für Zellkulturen, Antigene, Peptide, humanisierte Mausmodelle usw.) für die Entwicklung und Herstellung neuer Zelltherapien an; - Entwicklung von Lösungen für die Arzneimittelherstellung (17,5%): Produkte und Dienstleistungen für mikrobiologische Tests, In-vitro-Tests, Endotoxin-Tests, mikrobielle Identifizierung, Entwicklung und Herstellung von Vogelimpfstoffen usw. Die Gruppe bietet auch Auftragsfertigungsdienste für Zell- und Gentherapien an. Der Nettoumsatz teilt sich nach Einnahmequellen in den Verkauf von Dienstleistungen (83,3%) und den Verkauf von Produkten (16,7%) auf. Der Nettoumsatz verteilt sich geografisch wie folgt: Vereinigte Staaten (56,8%), Europa (26%), Kanada (11,8%), Asien/Pazifik (4,9%) und Sonstige (0,4%).