ClearPoint Neuro, Inc. gab bekannt, dass es die begrenzte Marktfreigabe für sein SmartFrame OR? Stereotaktisches System. Dieses Produkt ist das erste in der Geschichte von ClearPoint, das die Durchführung kompletter Eingriffe im Operationssaal ermöglicht und ClearPoint den Zugang zu einer größeren Anzahl von Krankenhäusern und die Versorgung einer wesentlich größeren Anzahl von Patienten ermöglicht als das bisherige Portfolio.

Im ersten Monat der begrenzten Markteinführung haben wir bereits mehr als zehn Fälle abgeschlossen, und alle aktiven Standorte haben jetzt entweder das Produkt nachbestellt oder zusätzliche Patienten geplant. Wenn diese Krankenhäuser ihr derzeitiges Tempo beibehalten, könnten sie mit nur einer Handvoll aktiver Standorte das jährliche klinische Behandlungsvolumen unternehmensweit um mehr als 10% steigern. Dabei handelt es sich um Situationen, in denen eine MRT-Anleitung nicht möglich war. Dies zeigt, wie das neue SmartFrame OP-Produkt ClearPoint den Zugang zu einer neuen Marktchance eröffnet.

Das SmartFrame OR Stereotactic System besteht aus zwei Hauptkomponenten: dem SmartFrame OR und dem ClearPointer? Optischer Navigationsstab. Der SmartFrame OR dient der stereotaktischen Führung für die Platzierung und Operation von Instrumenten oder Geräten während der Planung und Durchführung neurologischer Eingriffe, die in Verbindung mit einem kompatiblen optischen stereotaktischen Navigationssystem unter Verwendung präoperativer MR- und/oder CT-Bildgebung durchgeführt werden.

Zu diesen Eingriffen gehören Biopsien, die Platzierung von Kathetern und die Einführung von Elektroden. Der ClearPointer ist für die Verwendung in Verbindung mit dem SmartFrame OR und einem kompatiblen stereotaktischen optischen Navigationssystem zur Patientenregistrierung und -navigation vorgesehen. SmartFrame OR kann mit oder ohne verfügbare Knochenschrauben-Fiducials verwendet werden.

Das Unternehmen hat mit einer begrenzten Markteinführung begonnen, die in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 abgeschlossen sein soll.