Dianthus Therapeutics, Inc. kündigt Beginn der Phase 2 MaGic-Studie mit DNTH103 bei generalisierter Myasthenia Gravis an
Am 26. Februar 2024 um 13:00 Uhr
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Dianthus Therapeutics, Inc. gab den Beginn der Phase 2 MaGic-Studie mit DNTH103 bei Patienten mit generalisierter Myasthenia gravis bekannt. Der Beginn der Studie folgt auf die Genehmigung des Phase-2-Antrags für DNTH103 durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA). Die ersten Ergebnisse dieser Studie werden in der zweiten Hälfte des Jahres 2025 erwartet.
Die MaGic-Studie ist eine globale, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Studie mit bis zu 60 Patienten mit generalisierter Myasthenia gravis, die Acetylcholinrezeptor (AchR)-Antikörper positiv sind. Nach einer anfänglichen Ladedosis wird DNTH103 alle zwei Wochen (Q2W) per subkutaner Injektion verabreicht. Die Dauer der subkutanen Behandlung wird zunächst 12 Wochen betragen, mit einer 52-wöchigen offenen Verlängerung.
Der primäre Endpunkt der Studie ist die Sicherheit und Verträglichkeit. Zu den sekundären Endpunkten gehören die Bewertung der Myasthenia Gravis Activities of Daily Living Scale (MG-ADL) und der Quantitative Myasthenia Gravis (QMG) Score. Die ersten Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Jahres 2025 vorliegen.
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Dianthus Therapeutics, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, das sich der Entwicklung von Antikörperkomplement-Therapeutika zur Behandlung schwerer Autoimmunerkrankungen widmet. Das Unternehmen widmet sich der Entwicklung und Bereitstellung von monoklonalen Antikörpern mit verbesserter Selektivität und Potenz. Das Unternehmen hat eine Phase-2-Studie mit DNTH103, einem potenziellen aktiven C1s-Inhibitor, bei generalisierter Myasthenia gravis begonnen und plant weitere Phase-2-Studien für andere neuromuskuläre Indikationen, darunter multifokale motorische Neuropathie und chronisch entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie. Der Produktkandidat DNTH103 ist ein in der klinischen Phase befindliches, hochwirksames, hochselektives und vollständig humanes monoklonales Immunglobulin G4 mit picomolarer Bindungsaffinität, das selektiv nur an die aktive Form des C1s-Komplementproteins binden soll. DNTH103 wurde mit der YTE-Halbwertszeitverlängerungstechnologie entwickelt, einer spezifischen Änderung von drei Aminosäuren in der Fc-Domäne, und verfügt über ein pharmakokinetisches (PK) Profil.
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