US FDA lehnt erweiterte Anwendung des Hepatitis-B-Impfstoffs von Dynavax ab
Am 14. Mai 2024 um 14:36 Uhr
Teilen
Die U.S. Food and Drug Administration hat es abgelehnt, den erweiterten Einsatz des Hepatitis-B-Impfstoffs von Dynavax Technologies bei Hämodialyse-Patienten zu genehmigen, teilte das Unternehmen am Dienstag mit.
Teilen
Zum Originalartikel.
Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise
Kontaktieren Sie uns, wenn Sie eine Korrektur wünschen
Dynavax Technologies Corporation ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium, das sich mit der Entwicklung und Vermarktung von Impfstoffen beschäftigt. Zu den Produkten des Unternehmens gehören HEPLISAV-B Hepatitis-B-Impfstoff und CpG 1018. HEPLISAV-B ((Rekombinant)(Adjuvant) ist indiziert für die Vorbeugung von Infektionen durch alle bekannten Subtypen des Hepatitis-B-Virus bei Erwachsenen ab 18 Jahren. HEPLISAV-B ist ein Hepatitis-B-Impfstoff in zwei Dosen für Erwachsene. Das Unternehmen produziert und vertreibt auch das Adjuvans CpG 1018, das in HEPLISAV-B verwendet wird. Das Unternehmen entwickelt außerdem eine klinische Pipeline mit mehreren Programmen, die das Adjuvans CpG 1018 nutzen, um verbesserte Impfstoffe für Indikationen mit ungedecktem medizinischen Bedarf zu entwickeln. Zu den Pipeline-Programmen des Unternehmens gehören Impfstoffkandidaten gegen Gürtelrose, Tetanus, Diphtherie und Keuchhusten (Tdap) sowie Pest. Das Gürtelrose-Impfstoffprogramm Z-1018 ist ein Impfstoffkandidat, der zur Vorbeugung von Gürtelrose bei Erwachsenen ab 50 Jahren entwickelt wird.
DYNAVAX TECHNOLOGIES CORPORATION 
