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Genedrive schließt Vereinbarung über klinische Studien in den USA für MT-RNR1 US-Zulassung ab

Am 24. April 2024 um 18:28 Uhr

(Alliance News) - Genedrive PLC gab am Mittwoch bekannt, dass es eine Vereinbarung über klinische Studien abgeschlossen hat, um die Zulassung seines MT-RNR1-Produkts voranzutreiben.

Das in Manchester, England, ansässige Molekulardiagnostik-Unternehmen erklärte, dass es sich um eine Vereinbarung mit einer "führenden Ärzteorganisation" mit Sitz in den USA handelt, deren Namen es jedoch nicht bekannt gab.

Die Partnerschaft wird klinische Studien unterstützen, die für die Zulassung durch die US Food & Drug Administration erforderlich sind.

Das Genedrive MT-RNR1 ID Kit ist ein Point-of-Care-Gentest zur Verringerung des Risikos eines durch Antibiotika verursachten Hörverlusts. Nach dem Nachweis der MT-RNR1-Variante kann eine alternative Antibiotikabehandlung verschrieben werden. "Er hat das Potenzial, Tausende von Kindern vor lebenslangem Hörverlust zu bewahren und gleichzeitig den Gesundheitssystemen ein positives finanzielles Ergebnis zu liefern", sagte Genedrive.

Der Vorstandsvorsitzende James Cheek sagte: "Ich freue mich sehr über diese Vereinbarung, die uns bei der Einführung unseres pharmakogenetischen Tests MT-RNR1 in den USA voranbringt. Die USA sind ein besonders attraktiver Markt für diesen einzigartigen Test, da er Hunderte von Menschen vor lebenslanger Taubheit bewahren und die Kosten für Rechtsstreitigkeiten im Zusammenhang mit den unerwünschten Nebenwirkungen von Antibiotika bei Trägern dieser Genvariante reduzieren kann. Darüber hinaus ist der US-amerikanische Markt aufgrund seiner Größe, der Geburtenraten, der Verwendung von diagnostischen Tests und der Kostenerstattungsstruktur der potenziell attraktivste Markt. Wie bereits angekündigt, wird sich Genedrive um eine Finanzierung bemühen, um die erforderlichen klinischen Studien voranzutreiben."

Die Aktien von Genedrive schlossen am Mittwoch in London mit einem Plus von 6,7% bei 6,00 Pence pro Aktie.

Von Sabrina Penty, Reporterin der Alliance News

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Unternehmensprofil

genedrive plc ist ein in Großbritannien ansässiges Unternehmen für pharmakogenetische Tests. Das Unternehmen entwickelt und vermarktet eine schnelle, vielseitige, einfach zu bedienende und robuste pharmakogenetische Plattform für die Diagnose von genetischen Variationen am Point-of-Need. Zu den Produkten des Unternehmens gehören Genedrive MT-RNR1 ID Kit, Genedrive System und Genedrive CYP2C19 ID Kit. Das Vorzeigeprodukt des Unternehmens, das Genedrive MT-RNR1 ID Kit, ist eine Einwegkartusche, die den Bedarf an Kühlkettenlogistik umgeht, indem sie temperaturstabile Reagenzien-Testkits für die Verwendung auf der firmeneigenen Testplattform bereitstellt. Das Genedrive System ist ein schneller Thermocycler und ein Signaldetektionssystem, das PCR- und isothermische Amplifikationstechniken ermöglicht. Es handelt sich um ein halbautomatisches System, das für qualitative molekulardiagnostische In-vitro-Tests verwendet wird. Das Genedrive CYP2C19 ID Kit ist ein molekularer Point-of-Care-Test für die schnelle CYP2C19-Genotypisierung in zeitkritischen Einrichtungen der Notfallversorgung.

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19.11.2024 - Q4 2024 Ergebnisveröffentlichung (geplant)

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