GENinCode Plc gab die Veröffentlichung einer Studie zum Thema 'Polygenic Risk and Incident Heart Disease in a large multiethnic cohort' im American Journal of Preventive Cardiology bekannt. Die Studie der Kaiser Permanente Division of Research untersuchte mehr als 63.000 erwachsene Personen ohne Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit (KHK), die Teil der multiethnischen Kohorte von Kaiser Permanente Northern California Genetic Epidemiology Resource in Adult Health and Aging (GERA) sind. Die GERA-Kohorte verfolgte die Mitglieder über einen Zeitraum von durchschnittlich 14 Jahren und verwendete CARDIO inCode-Score®, um das polygene KHK-Risiko und die künftige Inzidenz des KHK-Risikos zu bewerten. Die Studie ergab, dass CARDIO inCode-Score® Personen mit dem höchsten KHK-Risiko identifizieren kann. Diese Personen sollten dann vorrangig eine Lebensstilberatung und gegebenenfalls eine therapeutische Intervention erhalten, da sie am meisten davon profitieren werden. Frühere Daten mit CARDIO inCode-Score® haben gezeigt, dass bei Personen mit einem hohen genetischen Risiko ein günstiger Lebensstil mit einer 52 % niedrigeren KHK-Rate verbunden ist als ein ungünstiger Lebensstil. Zu den KHK-'Ereignissen' gehören: nicht tödlicher Herzinfarkt, Angina pectoris oder koronare Atherosklerose, koronare Revaskularisationsverfahren (koronarer Bypass oder perkutane Intervention) oder KHK-Tod. Die Studie unterstreicht die Notwendigkeit einer lebenslangen Risikobewertung mit einem 'polygenen Risikoscore' in Verbindung mit der traditionellen klinischen Risikobewertung, um die Präventionsstrategien zur Senkung des künftigen KHK-Risikos zu optimieren. Die polygene Risikobewertung kann bei jüngeren Menschen durchgeführt werden, bevor sich herkömmliche klinische Risikofaktoren (wie Bluthochdruck, Diabetes usw.) entwickelt haben, und kann bei älteren Menschen mit der herkömmlichen Risikobewertung kombiniert werden. Auf diese Weise können Kliniker diejenigen besser identifizieren, die am ehesten von einem Lebensstil und therapeutischen Maßnahmen profitieren.
GENinCode beginnt mit der Kommerzialisierung vonCARDIO inCode-Score®(oder CIC-SCORE) in Zusammenarbeit mit führenden Gesundheitseinrichtungen in den Vereinigten Staaten, um das Herzinfarktrisiko einer Person im Laufe ihres Lebens besser einschätzen zu können. CIC-Score wird von dem GENinCode CLIA- und CAP-zugelassenen Labor in Irvine, Kalifornien, geliefert. Das Unternehmen hat Ende letzten Jahres den Antrag für das CIC-Score 'De Novo' Medizinprodukt bei der FDA eingereicht. Das Unternehmen arbeitet weiter an der Beantragung der FDA-Zulassung für das CIC-SCORE-Medizinprodukt, um die Skalierung und Verarbeitung durch Labore in den Vereinigten Staaten zu ermöglichen.