Jenscare Scientific Co., Ltd. gab bekannt, dass die von dem Unternehmen unabhängig entwickelten Produkte für den Transkatheter-Trikuspidalklappenersatz in das Pilotprogramm Total Product Life Cycle Advisory Program der U.S. Food and Drug Administration aufgenommen wurden. TAP zielt darauf ab, sicherzustellen, dass Patienten in den USA in den nächsten Jahren weltweit die Führung beim Zugang zu qualitativ hochwertigen, sicheren, effektiven und innovativen Medizinprodukten übernehmen können, indem eine frühzeitige, häufige und strategische Kommunikation zwischen der FDA und den Herstellern von Medizinprodukten gefördert wird. Mit Stand vom 8. September 2023 hat die FDA 9 Geräte in das TAP-Pilotprojekt aufgenommen.

Die FDA wird für die aufgenommenen Produkte, die für die öffentliche Gesundheit von großer Bedeutung sind, vielfältige strategische Unterstützung leisten, einschließlich einer rechtzeitigeren Kommunikation vor der Markteinführung und einer Verbesserung der Effizienz des Prüfverfahrens vor der Markteinführung. Es wird erwartet, dass dies die klinischen Studien und die Kommerzialisierung der TTVR-Produkte in den USA effektiv beschleunigen wird.