IRW-PRESS: MedMira Inc.: MedMira gibt Unternehmens-Update zur klinischen Bewertung von MedMiras
Produkten

Halifax, Nova Scotia, 1. Februar 2024 - MedMira Inc. (MedMira) (TSXV: MIR) freut sich, ein Update
zum laufenden Überprüfungsverfahren durch Health Canada zu geben. Das Unternehmen hat den
Antrag gestellt und arbeitet seither mit der Behörde an den zusätzlichen Klarstellungen
und gleichzeitig an der Ausweitung des Verwendungszwecks, um den steigenden Bedarf im Bereich der
Mutterschaftsvorsorge hervorzuheben.

MedMira ist bestrebt, die schnellste und genaueste Lösung für die steigenden
Infektionsraten bei infektiöser und kongenitaler Syphilis zu bieten. Während die
Infektionsraten in den letzten 10 Jahren bei Männern um 73 % zunahmen, stieg die Rate bei
Frauen um 773 %. Infolgedessen führte die kongenitale Syphilis (Syphilis, die während der
Schwangerschaft auf das Baby übertragen wird) zu einem Anstieg schwerer und lebensbedrohlicher
Erkrankungen, wobei bis zu 40 % der Babys tot geboren wurden. 

Die Syphiliskomponente des Unternehmens wies eine Gesamtleistung von 86,0 % (95 % CI 82,7-88,8 %)
und einen NPA von 99,5 % (98,8-99,8 %) auf. Insbesondere wenn der RPR-Titer bei >1:8
Verdünnungen lag - was auf einen infektiösen Fall hindeutet - verbesserte sich die
Leistung deutlich auf einen PPA von 98,3 % (95,7-99,3 %) und einen NPA von 99,5 % (98,8-99,8 %).
Dies ist besonders vielversprechend, da es mit dem Marker für neu diagnostizierte
infektiöse Syphilisfälle der Studie übereinstimmt.

Darüber hinaus zeigte der MedMira-Test in einer Teilanalyse mit Proben von Frauen in
verschiedenen Schwangerschaftsstadien eine hohe Qualität der Ergebnisse. Insbesondere
identifizierte der Test alle zuvor mit Syphilis infizierten Fälle, erwies sich als
zuverlässig bei der Bestätigung von Negativbefunden und bot Potenzial für das
Mutterschaftsscreening. Um dies zu belegen, hat das Unternehmen seinen gesamten Datenpool um
zusätzliche Proben erweitert, darunter solche aus verschiedenen Schwangerschaftsstadien bei
negativen und positiven Syphilisfällen. Dies ist der letzte umfassende Datensatz, der bis Ende
Februar 2024 für die Zulassung der zusätzlichen Ansprüche eingereicht werden soll.


"Wir freuen uns über die erzielten Daten, die die hohe Qualität unserer Produkte
unterstreichen. Ich bin der festen Überzeugung, dass die Daten ein positiver Beweis für
unsere Leistungsfähigkeit und Qualität sind, nicht nur für die
Regulierungsbehörden, sondern auch für unsere zukünftigen Kunden", sagte Hermes Chan,
CEO von MedMira. "Wir engagieren uns weiterhin für die Förderung von
Gesundheitslösungen in Kanada und freuen uns auf die positiven Auswirkungen, die unsere Tests
auf die öffentliche Gesundheit haben können."

Über MedMira

MedMira ist ein führender Entwickler und Hersteller von Schnelltests im Rapid Vertical
Flow®. Die Tests des Unternehmens bieten Krankenhäusern, Labors, Kliniken und
Einzelpersonen eine sofortige Diagnose von Krankheiten wie HIV, Syphilis, Hepatitis und SARS-CoV-2
in nur drei einfachen Schritten. Die Tests des Unternehmens werden weltweit unter den Marken
REVEAL®, REVEALCOVID-19®, Multiplo® und Miriad® vertrieben. Der auf der patentierten
Rapid Vertical Flow® Technologie basierende HIV-Schnelltest von MedMira ist der einzige
weltweit, der die behördliche Zulassung in Kanada, den Vereinigten Staaten, China und der
Europäischen Union erhalten hat. Der Firmensitz und die Produktionsanlagen von MedMira befinden
sich in Halifax, Nova Scoti in Kanada. Für weitere Informationen besuchen Sie medmira.com.
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Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die mit Risiken und
Ungewissheiten behaftet sind und die gegenwärtigen Erwartungen des Unternehmens in Bezug auf
zukünftige Ereignisse widerspiegeln, einschließlich Aussagen über eine mögliche
behördliche Zulassung, Produkteinführung, zukünftiges Wachstum und neue
Geschäftsmöglichkeiten. Tatsächliche Ereignisse können erheblich von den hierin
prognostizierten abweichen und hängen von einer Reihe von Faktoren ab, einschließlich,
aber nicht beschränkt auf sich ändernde Marktbedingungen, den erfolgreichen und
rechtzeitigen Abschluss klinischer Studien, Unsicherheiten im Zusammenhang mit dem behördlichen
Zulassungsverfahren, dem Aufbau von Unternehmensallianzen und anderen Risiken, die von Zeit zu Zeit
in den Quartalsberichten des Unternehmens aufgeführt werden. 

Weder die TSX Venture Exchange noch ihr Regulierungsdienstleister (gemäß der
Definition dieses Begriffs in den Richtlinien der TSX Venture Exchange) übernehmen die
Verantwortung für die Angemessenheit oder Richtigkeit dieser Pressemitteilung.

MedMira Kontakt
Markus Meile
Finanzvorstand 
MedMira Inc.
ir@medmira.com

In Europa:
Swiss Resource Capital AG
Jochen Staiger
info@resource-capital.ch 


Die englische Originalmeldung finden Sie unter folgendem Link: 
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Die übersetzte Meldung finden Sie unter folgendem Link: 
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