Nxera Pharma Co., Ltd. wurde von seinem Partner Neurocrine Biosciences Inc. darüber informiert, dass NBI-1117568, ein oraler selektiver Muscarinrezeptor-Agonist, der von Neurocrine in klinischen Phase-2-Studien zur Behandlung von Schizophrenie und anderen neuropsychiatrischen Störungen weiterentwickelt wird, ein langfristiges präklinisches Toxizitätsprogramm erfolgreich abgeschlossen hat, das die Anforderungen der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA erfüllt, um eine sichere, chronische (d.h. langfristige) Dosierung in zukünftigen klinischen Studien zu ermöglichen. Das Erreichen dieses wichtigen Meilensteins in der Sicherheitsentwicklung löst eine Zahlung von 15 Millionen Dollar von Neurocrine an Nxera aus. NBI-1117568 ist der am weitesten fortgeschrittene Kandidat aus einem breiten Portfolio neuartiger klinischer und präklinischer Subtyp-selektiver muskarinischer M4-, M1- und dualer M1/M4-Rezeptor-Agonisten, die von Nxera entdeckt wurden und im Rahmen der globalen Zusammenarbeit mit Neurocrine im Jahr 2021 zur Behandlung schwerer neurologischer Erkrankungen weiterentwickelt werden.

Diese Kandidaten haben das Potenzial, eine Reihe von neurologischen und neuropsychiatrischen Erkrankungen zu behandeln und umfassen: NBI-1117568 (ein selektiver M4-Agonist), der sich in Phase-2-Studien befindet und dessen erste Ergebnisse in H2 2024 erwartet werden. NBI-1117570 (ein M1/M4-selektiver dualer Agonist) in Phase 1, NBI-1117569 (ein M4-bevorzugender Agonist) in Phase 1, NBI-1117567 (ein M1-bevorzugender Agonist) wird voraussichtlich 2024 in Phase 1 eintreten.