Obio eröffnet die GMP-Produktionsanlage Intelli-M, um innovative und fortschrittliche Therapien schneller zu den bedürftigen Patienten zu bringen
Am 27. September 2023 um 15:00 Uhr
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Im August gab OBiO Technology in Shanghai, China, den offiziellen Start seiner hochmodernen GMP-Produktionsanlage bekannt, die auf den Namen OBiO Intelli-M getauft wurde. Der neue Standort in Shanghai wird die Produktions- und Servicekapazitäten von OBiO sowohl in China als auch in den Vereinigten Staaten erweitern, die vom Konzeptnachweis und der IND-Deklaration bis hin zur Anwendung neuer Medikamente und der kommerziellen Herstellung reichen. OBiO hat auf seinem kontinuierlichen Weg des Durchbruchs und der Innovation mehr als 170 CDMO-Projekte im Bereich der Gen- und Zelltherapie erfolgreich durchgeführt und dabei wesentlich zur Genehmigung von 25 globalen IND-Anträgen in verschiedenen Regionen beigetragen, darunter 8 Genehmigungen durch die US FDA. OBiO hat das Privileg, mit über 110 geschätzten Kunden weltweit zusammenzuarbeiten. In der Zwischenzeit hat die eigens errichtete Anlage, die sich über mehr als 828.000 Quadratmeter erstreckt und mit 29 Produktionslinien ausgestattet ist, offiziell ihren Betrieb aufgenommen. Damit wird Intelli-M seinen Kunden auf der ganzen Welt umfassende, allumfassende Dienstleistungen anbieten und die steigende Nachfrage nach gentherapeutischen CDMO-Lösungen befriedigen und das Tempo der weltweiten pharmazeutischen Innovation beschleunigen. Intelli-M ist bereits in der Lage, Phase-III-CGT-Produkte für Kunden herzustellen. Mit der Hinzufügung dieser hochmodernen und GMP-konformen klinischen Produktionsanlage und OBiOs spezialisiertem Fachwissen über virale Vektoren (wie AAV und LVV, die am häufigsten verwendeten Vektoren), onkolytische Viren, Plasmide und mRNA ist OBiO in der Lage, sein CGT-Geschäft und integrierte End-to-End-Lösungen für globale Kunden zu erweitern. Der Standort Intelli-M ist mit einer Reihe von Einweg-Bioreaktoren von 50 bis 2000 Litern und einem geschlossenen Downstream-Processing ausgestattet, das eine flexible Anpassung an die Bedürfnisse der Kunden ermöglicht. Durch den Einsatz modernster und firmeneigener Technologien erweitert diese Anlage die Prozessentwicklung und die GMP-Produktionskapazitäten von OBIO. Ausgestattet mit einem intelligenten Roboterbeschickungssystem, einem automatisierten Abfüllsystem, einem vollautomatischen Lagersystem für Flüssigstickstoff, einem Chipmanagement für die Reinraumautomatisierung, einem elektronischen Unterschriftensystem mit Fernzugriff und einer vollständigen Projekttransparenz ist OBiO auf dem besten Weg, die betriebliche Effizienz zu steigern und die Lieferzeiten zu verkürzen, um zu einem führenden globalen CDMO zu werden, der die CGT seiner Kunden schneller zum Patienten bringt.
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OBio Technology Shanghai Corp Ltd ist ein in China ansässiges Unternehmen, das sich hauptsächlich mit der Forschung und Entwicklung sowie der Produktion von rekombinanten Viren für die Gentherapie beschäftigt. Das Unternehmen bietet hauptsächlich Dienstleistungen als Auftragsforschungsinstitut (CRO) an, wie z.B. die Entwicklung von Gentherapie-Vektoren und die Erforschung von Genfunktionen für die Grundlagenforschung der Gentherapie, sowie Dienstleistungen als Auftragsforschungs- und -entwicklungsunternehmen (CDMO), wie z.B. die pharmazeutische Forschung und die Herstellung klinischer Proben für die Forschung und Entwicklung von Genmedikamenten. Das Unternehmen ist hauptsächlich auf dem europäischen und amerikanischen Markt sowie auf dem heimischen Markt tätig.