Die Oracle Corporation hat neue Funktionen für Oracle Clinical One Randomization and Trial Supply Management (RTSM) angekündigt. Mit den neuen Verbesserungen für die Nutzung, den Zugriff und die Regionalisierung können Clinical One RTSM-Anwender dynamische, länderspezifische Vorschriften und Anforderungen erfüllen und die Geschwindigkeit, Zuverlässigkeit und Transparenz von Studien vom Beginn bis zum Abschluss erhöhen. Herkömmliche RTSM-Technologien, die zur Unterstützung der Verwaltung von Studienmaterialien eingesetzt werden, schränken die Gesamteffizienz oft schmerzlich ein, insbesondere bei der Verwaltung regionaler Datenanforderungen.

Mit der Zunahme dezentralisierter klinischer Studien (DCT) und der dringenden Notwendigkeit, verschiedene globale Bevölkerungsgruppen einzubeziehen, ist es für Sponsoren und CROs von entscheidender Bedeutung, patientenzentrierte, moderne und globale Technologien einzusetzen. Die neuen Erweiterungen der Oracle Plattform ermöglichen es Sponsoren und CROs, komplexe Studien, die ihren globalen Anforderungen entsprechen, schneller und flexibler zu gestalten. Die wichtigsten Aktualisierungen in der neuen Version bieten CROs und Sponsoren die Möglichkeit,: Automatisierte Erstellung von Randomisierungslisten: Benutzer können eine Randomisierungsliste auf der Grundlage des Studiendesigns generieren, um die Produktion bis hin zur behördlichen Berichterstattung mit On-Demand-Regeneration zu unterstützen.

Modifizieren Sie Ausnahmen für die Nichtabgabe (DND): Ermöglichen Sie Änderungen in den Verteilungseinstellungen, um regionale Anforderungen einfach und ohne Änderungsauftrag zu erfüllen. Abstimmungsformular entwerfen: Benutzerdefinierte Formulare für den Abgleich und die Rückgabe von Probematerialien. Zukünftiges Datum nicht zulassen (Rapid Build): Schnelle Entwurfsfunktion zur Definition von Datumsfeldern.

Sie müssen keine benutzerdefinierten Regeln mehr schreiben, um Endbenutzer zu warnen, wenn sie ein zukünftiges Datum eingegeben haben. Es ist jetzt nur noch ein Mausklick. Regeln mit operativen Daten erstellen: Dank des integrierten Abfrageverwaltungssystems können Sie jetzt Regeln mit operativen Standort- und Fachdaten erstellen.

Dies trägt dazu bei, die Effizienz von Studien zu steigern und den Aufwand für die Benutzer von Studien und Sponsoren zu verringern. Oracle RTSM bietet umfassende Funktionen, die auf Interoperabilität und Flexibilität ausgelegt sind. Die Plattform beschleunigt klinische Studien, indem sie die Verwaltung komplexer Prozesse vereinfacht und die Fähigkeit bietet, mit den sich ändernden regulatorischen und nationalen Standards Schritt zu halten.

Die konfigurierbare Architektur ermöglicht es Kunden, Studien einfach und schnell einzurichten und zu implementieren, ohne dass Codeänderungen oder Ausfallzeiten anfallen. Oracle RTSM verfügt außerdem über innovative integrierte und erweiterte Berichts- und Analysefunktionen für Echtzeit- und studienübergreifende Analysen sowie kundenspezifische Dashboards und Visualisierungen. Die Plattform verfügt über eine sicherheitsorientierte und toleranzfreie Infrastruktur, die sich in ein wachsendes Partner-Ökosystem von DCT-Funktionen integrieren lässt und Flexibilität und Optionalität bietet, um die Bedürfnisse der Patienten zu erfüllen.