Liquidia Corporation und Pharmosa Biopharm gaben bekannt, dass sie eine exklusive Lizenzvereinbarung für die Entwicklung und Vermarktung von L606 in Nordamerika geschlossen haben. L606 ist eine inhalative Formulierung von Treprostinil mit verzögerter Wirkstofffreisetzung, die derzeit in einer klinischen Studie zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) und pulmonaler Hypertonie in Verbindung mit interstitieller Lungenerkrankung (PH-ILD) untersucht wird. Wie bereits in der laufenden offenen Phase-3-Studie mit PAH-Patienten beobachtet wurde, bietet die neuartige liposomale Formulierung von Pharmosa das Potenzial, die Bequemlichkeit und Compliance der Patienten durch die zweimal tägliche Verabreichung mit einem Vernebler der nächsten Generation mit kurzer Verweildauer zu verbessern. Noch wichtiger ist, dass das Unternehmen davon ausgeht, dass die inhalative Kombination aus Medikament und Gerät die klassenbeste Treprostinil-Exposition über einen Zeitraum von 24 Stunden, auch während der Schlafenszeit, bietet, was zu einer verbesserten Wirksamkeit, Verträglichkeit und zu besseren Behandlungsergebnissen für die Patienten führen könnte.

Im Rahmen der Vereinbarung wird Liquidia für die Entwicklung, die Zulassung und die kommerziellen Aktivitäten von L606 in Nordamerika verantwortlich sein. Pharmosa wird die klinischen und kommerziellen Lieferungen von L606 herstellen und Liquidia beim Aufbau einer redundanten globalen Lieferkette unterstützen. Als Gegenleistung für diese Exklusivrechte zahlt Liquidia an Pharmosa eine Vorauszahlung in Höhe von 10 Millionen US-Dollar, potenzielle Entwicklungs- und Umsatzmeilensteinzahlungen in Höhe von bis zu 215 Millionen US-Dollar, die an die Indikationen PAH und PH-ILD geknüpft sind, sowie zweistufige Lizenzgebühren im niedrigen zweistelligen Bereich auf den Nettoumsatz von L606.

Pharmosa erhält außerdem eine Meilensteinzahlung in Höhe von 10 Millionen US-Dollar für jede weitere Indikation und jedes weitere zugelassene Produkt. Liquidia behält sich das erste Recht vor, über die Entwicklung und Vermarktung von L606 in Europa und anderen Gebieten zu verhandeln, sollte Pharmosa einen Partner suchen, sofern bestimmte, im Lizenzvertrag festgelegte Bedingungen erfüllt sind. Liquidia beabsichtigt, die Erstzulassung von L606 in den Vereinigten Staaten unter dem 505(b)(2) Zulassungsweg anzustreben.