Sectra hat zusammen mit dem Aperio GT 450 DX von Leica Biosystems, Imaging Inc. eine 510(k)-Zulassung von der US Food & Drug Administration (FDA) erhalten. Dies ist das erste Mal, dass eine FDA-Zulassung im Bereich der digitalen Pathologie die Verwendung von DICOM-Bildern für die Pathologiediagnostik erlaubt, was einen wichtigen Schritt in Richtung Standardisierung in diesem Bereich darstellt. Sectra erhielt seine erste FDA-Zulassung während der Pandemie im Jahr 2020.

Die Pandemie hat die Notwendigkeit und den Wert der Fernarbeit auch im Bereich der Pathologie deutlich gemacht und dazu beigetragen, die Einführung der digitalen Pathologie in den USA zu fördern. Heute ist der Wert des Zugriffs, der gemeinsamen Nutzung und der Überprüfung digitaler Bilder offensichtlich und der Markt für digitale Pathologie in den USA und anderen Ländern wächst schnell. Die FDA-Zulassung umfasst: Die digitale Pathologielösung von Sectra bei Verwendung mit dem Leica Biosystems Aperio GT 450 DX.

SVS- und DICOM-Dateiformate. Sectra UniView und IDS7 Cloud-basierte und Vor-Ort-Installation. Eine digitale Pathologielösung bietet sofortigen und bei Bedarf auch Fernzugriff auf digitale Bilder von Gewebeproben, anstatt sich auf physische Objektträger zu verlassen, die in Mikroskopen untersucht werden.

Dies optimiert die Arbeitsabläufe für Pathologen und führt zu einer verbesserten Effizienz in der Krebsdiagnostik. Die Pathologielösung ist Teil der Enterprise Imaging-Lösung von Sectra, die eine einheitliche Strategie für alle Imaging-Anforderungen bietet und gleichzeitig die Betriebskosten senkt. Die skalierbare und modulare Lösung, deren Kernstück ein VNA ist, ermöglicht es Gesundheitsdienstleistern, von Ologie zu Ologie und von Unternehmen zu Unternehmen zu wachsen.