Sedana Medical AB (publ) gab bekannt, dass die Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) die Marktzulassung für das pharmazeutische Produkt Sedaconda® (Isofluran) des Unternehmens im Vereinigten Königreich erteilt hat. Diese Marktzulassung ermöglicht es Sedana Medical, Sedaconda® (Isofluran) in Großbritannien zu verkaufen und die klinischen und gesundheitsökonomischen Vorteile seiner Therapie zur inhalativen Sedierung in der Intensivmedizin zu fördern. Das Medizinprodukt Sedaconda ACD wird bereits seit mehreren Jahren in Großbritannien verkauft, und das Unternehmen hat Anfang 2021 den Antrag auf Marktzulassung für Sedaconda® (Isofluran) eingereicht.

Bereits 2022 empfahl das britische National Institute for Health and Care Excellence (NICE) das Sedaconda ACD als kostensparende Option für die inhalative Sedierung auf der Intensivstation. Laut NICE hatten Kostenmodellierungen Kosteneinsparungen im Vergleich zur intravenösen (IV) Sedierung von fast £4.000 pro erwachsenem Patienten ergeben (30-Tage-Zeithorizont für erwachsene Patienten, die auf der Intensivstation 24 Stunden oder länger mechanisch beatmet werden müssen). Sedana Medical hat nun die Marktzulassung für Sedaconda® (Isofluran) in allen 18 Ländern erhalten, für die ein Zulassungsantrag gestellt wurde.

Neben Großbritannien ist das Medikament in Belgien, Dänemark, Deutschland, Finnland, Frankreich, Irland, Italien, Kroatien, den Niederlanden, Norwegen, Österreich, Polen, Portugal, Schweden, Slowenien, Spanien und der Schweiz zugelassen.