Die Shanghai HeartCare Medical Technology Corporation Limited gab bekannt, dass die Food and Drug Administration der Vereinigten Staaten von Amerika eine 510k-Genehmigung gemäß dem Food, Drug and Cosmetic Act in Bezug auf den SupSelekTM-Mikrokatheter des Unternehmens erteilt hat. Zum Zeitpunkt dieser Bekanntmachung hat das Unternehmen von der FDA eine 510k-Zulassung für zwei Produkte erhalten, darunter den SupSelekTM Mikrokatheter und den FullblockTM Ballonführungskatheter. Das Unternehmen wird sich auch weiterhin um die Zulassung und Registrierung seiner Produkte im Ausland bemühen. Es gibt keine Garantie dafür, dass der SupSelekTM Mikrokatheter oder der FullblockTM Ballonführungskatheter letztendlich erfolgreich vermarktet und/oder vom Unternehmen vermarktet werden.