Knight Therapeutics schließt exklusive Lizenzvereinbarung mit Supernus Pharmaceuticals für Qelbree (Viloxazin) in Kanada ab
Am 19. Dezember 2023 um 13:30 Uhr
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Knight Therapeutics Inc. gab bekannt, dass es einen exklusiven Lizenzvertrag mit Supernus Pharmaceuticals, Inc. abgeschlossen hat, der Knight die Rechte für die Zulassung und Vermarktung von Qelbree in Kanada einräumt. Qelbree ist eine Formulierung mit verlängerter Wirkstofffreisetzung von Viloxazin, einem multimodalen serotonergen und norepinephrinmodulierenden Wirkstoff (SNMA), einem nicht-stimulierenden Medikament zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS). Die finanziellen Bedingungen der Vereinbarung wurden nicht bekannt gegeben.
Qelbree (Viloxazin-Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung) ist in den Vereinigten Staaten als verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung von ADHS bei Patienten ab 6 Jahren im Handel erhältlich. Auf der Grundlage der Ergebnisse von 4 Zulassungsstudien wurde Qelbree® von der US Food and Drug Administration im Jahr 2021 für die Behandlung von Kindern im Alter von 6-17 Jahren und im Jahr 2022 für die Behandlung von Erwachsenen zugelassen. Qelbree wird derzeit auch in mehreren klinischen Studien der Phase 4 untersucht, von denen die erste in Kombination mit Psychostimulanzien zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit ADHS durchgeführt wird (positive Topline-Ergebnisse werden im September 2023 berichtet).
Eine zweite klinische Studie der Phase 4 bei Kindern im Vorschulalter mit ADHS soll im Januar 2024 beginnen. Eine dritte klinische Studie der Phase 49 untersucht die Auswirkungen von Qelbree® auf komorbide Stimmungsstörungen, die bei Patienten mit ADHS vorherrschen.
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Supernus Pharmaceuticals, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Produkten für die Behandlung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS). Sein vielfältiges neurowissenschaftliches Portfolio umfasst zugelassene Behandlungen für Epilepsie, Migräne, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHD), Hypomobilität bei der Parkinson-Krankheit (PD), zervikale Dystonie, chronische Sialorrhoe, Dyskinesie bei PD-Patienten, die eine Levodopa-basierte Therapie erhalten, und medikamenteninduzierte extrapyramidale Reaktionen bei erwachsenen Patienten. Das Unternehmen entwickelt außerdem eine Reihe neuartiger ZNS-Produktkandidaten, darunter neue potenzielle Behandlungen für Hypomobilität bei Parkinson, Epilepsie, Depression und andere ZNS-Erkrankungen. Zu seinen kommerziellen Produkten gehören Qelbree (Viloxazin), GOCOVRI (Amantadin), Oxtellar XR (Oxcarbazepin), Trokendi XR (Topiramat), APOKYN (Apomorphinhydrochlorid-Injektion) und andere. Qelbree (Viloxazin) ist ein neuartiges, nicht-stimulierendes Produkt für die Behandlung von ADHS.