Vir Biotechnology, Inc. gibt Topline-Daten der Phase 2 Peninsula-Studie zur Bewertung von VIR-2482 zur Vorbeugung von saisonalen Influenza A-Erkrankungen bekannt
Am 20. Juli 2023 um 14:00 Uhr
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Vir Biotechnology, Inc. gab bekannt, dass die Phase-2-Studie PENINSULA (PrevEntioN of IllNesS DUe to InfLuenza A), in der VIR-2482 zur Vorbeugung von symptomatischen Influenza-A-Erkrankungen untersucht wurde, die primären und sekundären Wirksamkeitsendpunkte nicht erreicht hat. Bei Teilnehmern, die die höchste Dosis von VIR-2482 (1.200 mg) erhielten, wurde eine nicht statistisch signifikante Verringerung der protokollierten Influenza-A-Erkrankungen um etwa 16% beobachtet. Bei den Teilnehmern, die die höchste Dosis erhielten, wurde eine etwa 57%ige Verringerung der symptomatischen Influenza-A-Erkrankungen gemäß den CDC-Kriterien für grippeähnliche Erkrankungen beobachtet, was einer der beiden sekundären Endpunkte war.
VIR-2482 war im Allgemeinen gut verträglich und es wurden keine Sicherheitssignale festgestellt. PENINSULA (NCT05567783) ist die erste ambulante Phase-2-Studie, die die Rolle eines monoklonalen Antikörpers bei der Vorbeugung von Influenza-A-Erkrankungen untersucht. Der Impfstoff hat das Potenzial, die Grenzen der derzeitigen Grippeimpfstoffe zu überwinden, da er eine breite Palette von Stämmen abdeckt und nicht darauf angewiesen ist, dass der Einzelne seine eigene schützende Antikörperreaktion entwickelt.
Die Halbwertszeit von VIR-2482, das die Xtend-Technologie von Xencor enthält, wurde so angepasst, dass eine einzige Dosis für die gesamte Grippesaison ausreicht. Im Rahmen der 2021 mit GSK unterzeichneten Kooperationsvereinbarung hat GSK eine exklusive Option, die Entwicklung und Vermarktung von VIR-2981 nach Phase 2 zu leiten. VIR-2981 ist ein monoklonaler Antikörper gegen Influenzaviren, der auf die Neuraminidase abzielt.
Er zielt auf eine Region des Neuraminidase-Proteins, die bei den Influenza-A- und -B-Stämmen hoch konserviert ist, und soll die Influenza-Neuraminidase hemmen, ein virales Schlüsselprotein, das die Freisetzung neuer Viren bei infizierten Personen erleichtert. Präklinische Daten belegen die Breite und Wirksamkeit des Antikörpers gegen alle wichtigen Stämme der saisonalen und pandemischen Grippeviren und unterstützen das Potenzial dieses Antikörpers bei der Prävention von Grippeerkrankungen.
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Vir Biotechnology, Inc. ist ein Immunologieunternehmen, das sich auf die Kombination von Spitzentechnologien zur Behandlung und Vorbeugung von schweren Infektionskrankheiten und anderen schweren Erkrankungen konzentriert. Die klinische Entwicklungspipeline des Unternehmens besteht aus Produktkandidaten gegen das Hepatitis-Delta-Virus (HDV), das Hepatitis-B-Virus (HBV) und das humane Immundefizienzvirus (HIV). Darüber hinaus befinden sich mehrere präklinische Kandidaten in der Pipeline, darunter solche gegen Influenza A und B, COVID-19, Respiratorisches Synzytialvirus und Humanes Metapneumovirus (RSV und MPV) sowie Humanes Papillomavirus (HPV). Die Pipeline des Unternehmens umfasst VIR-1949, VIR-7229, VIR-2981, VIR-8190 und HIV Cure. Außerdem entwickelt es Tobevibart, einen monoklonalen Antikörper, auch bekannt als VIR-3434, und Elebsiran, eine siRNA, auch bekannt als VIR-2218, zur Behandlung und Unterdrückung von chronischem HDV. Elebsiran ist eine auf HBV ausgerichtete siRNA, die HBsAg reduziert, ein Protein, das für den Lebenszyklus des HDV-Virus erforderlich ist.
Vir Biotechnology, Inc. gibt Topline-Daten der Phase 2 Peninsula-Studie zur Bewertung von VIR-2482 zur Vorbeugung von saisonalen Influenza A-Erkrankungen bekannt
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