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AstraZeneca PLC gibt die Zulassung von Tezspire in Japan für schweres Asthma bekannt

27.09.2022 | 08:00

AstraZeneca PLC gab bekannt, dass Tezspire (Tezepelumab) in Japan für die Behandlung von Asthma bronchiale bei Patienten mit schwerer oder refraktärer Erkrankung zugelassen wurde, bei denen die Asthmasymptome mit mittel- oder hochdosierten inhalativen Kortikosteroiden und anderen langfristigen Erhaltungstherapien nicht kontrolliert werden können. Die Zulassung durch das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) stützt sich auf die Ergebnisse der Wirksamkeit und Sicherheit des klinischen Studienprogramms PATHFINDER. Der Antrag bezog sich auf die Ergebnisse der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie NAVIGATOR, in der Tezspire bei Patienten mit schwerem Asthma im Vergleich zu Placebo bei jedem primären und wichtigen sekundären Endpunkt eine Überlegenheit zeigte, wenn es der Standardtherapie hinzugefügt wurde.

Tezspire ist das erste und einzige Biologikum für schweres Asthma, das an der Spitze des Entzündungsprozesses ansetzt.

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