(Alliance News) - AstraZeneca PLC teilte am Montag mit, dass sein Medikament Truqap für die Zulassung in der EU zur Behandlung einer Form von Brustkrebs empfohlen wurde, und verwies gleichzeitig auf Studienergebnisse für sein Angebot Enhertu.

Der in Cambridge, Großbritannien, ansässige Pharmahersteller sagte, dass die Empfehlung für Truqap in Kombination mit Faslodex vom Ausschuss für Humanarzneimittel, einem Teil der Europäischen Arzneimittelagentur, kommt.

Sie folgt auf Studienergebnisse, die gezeigt haben, dass die Medikamentenkombination "das Risiko des Fortschreitens der Krankheit oder des Todes im Vergleich zu Faslodex allein um 50% reduziert".

AstraZeneca wies darauf hin, dass derzeit Zulassungsanträge in Ländern wie China geprüft werden, während ähnliche Indikationen für Truqap in Kombination mit Faslodex bereits in Japan, den USA und anderen Ländern auf der Grundlage der Ergebnisse der CAPItello-291-Studie zugelassen sind.

"Die heutige Nachricht unterstreicht das praxisverändernde Potenzial von Truqap in Kombination mit Faslodex, um die Wirksamkeit endokrin-basierter Behandlungsansätze für Patienten zu erweitern, bei denen der Tumor unter den weit verbreiteten endokrin-basierten Therapien fortschreitet oder gegen diese resistent ist", sagte Susan Galbraith, Executive Vice President für Onkologieforschung und -entwicklung bei AstraZeneca.

"Diese Empfehlung erkennt den hohen ungedeckten Bedarf in dieser Biomarker-spezifischen Patientenpopulation an, und wenn das Medikament zugelassen wird, können Patienten in Europa mit dieser speziellen Art von Erkrankung von dieser ersten Behandlungsoption in ihrer Klasse profitieren."

Unabhängig davon erklärte AstraZeneca, dass die Studienergebnisse zeigen, dass sein Enhertu-Angebot, das es gemeinsam mit seinem Partner Daiichi Sankyo Co Ltd entwickelt, im Vergleich zur Standard-Chemotherapie bei einigen Brustkrebspatientinnen "eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung des progressionsfreien Überlebens" zeigt.

Das progressionsfreie Überleben ist die Zeitspanne, die ein Patient mit einer Krankheit lebt, ohne dass sich die Krankheit verschlimmert.

"Das Sicherheitsprofil von Enhertu entsprach dem früherer klinischer Studien zu Brustkrebs, wobei keine neuen Sicherheitssignale festgestellt wurden. Die Daten werden auf einem bevorstehenden medizinischen Kongress vorgestellt und den weltweiten Zulassungsbehörden mitgeteilt", fügte er hinzu.

Galbraith kommentierte: "Die Destiny-Breast06-Studie zeigt, dass Enhertu ein neuer Behandlungsstandard für Patientinnen mit HER2-armem und HER2-ultralarmem metastasiertem Brustkrebs nach einer oder mehreren endokrinen Therapielinien werden könnte. Diese Daten unterstreichen das Potenzial von Enhertu für die Behandlung des gesamten Spektrums von HER2-positivem Brustkrebs und definieren die Behandlung von metastasiertem Brustkrebs neu."

Daiichi Sankyo Global Head of R&D Ken Takeshita kommentierte: "Die ersten Ergebnisse von Destiny-Breast06 zeigen, wie wichtig es ist, die derzeitigen Behandlungsparadigmen und etablierten Brustkrebs-Klassifizierungen zu hinterfragen, um die Behandlung von Patienten mit HR-positivem, HER2-exprimierendem metastasierendem Brustkrebs weiterzuentwickeln. Aufbauend auf den praxisverändernden Daten von Destiny-Breast04 unterstreichen diese Ergebnisse das Potenzial für den Einsatz von Enhertu zu einem früheren Zeitpunkt in der Behandlungslandschaft und bei einer noch breiteren Patientenpopulation."

Die Aktien von AstraZeneca stiegen am Montagmorgen in London um 0,8% auf 12.104,00 Pence pro Stück, während Daiichi Sankyo in Tokio mit einem Plus von 5,1% auf 5.010,00 JPY pro Stück schloss.

Von Greg Rosenvinge, Senior Reporter bei Alliance News

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