Cara Therapeutics, Inc. Cara Therapeutics gibt die Ergebnisse des Dosisfindungsteils A der KIND 1-Studie zur Bewertung von oralem Difelikefalin zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Juckreiz bei Patienten mit atopischer Dermatitis bekannt
Am 18. Dezember 2023 um 13:10 Uhr
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Cara Therapeutics, Inc. gab die Ergebnisse des Dosisfindungsteils A der KIND 1-Studie bekannt, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von oralem Difelikefalin als Zusatztherapie zu TCS bei mittelschwerem bis schwerem Juckreiz bei erwachsenen Patienten mit Neurodermitis untersucht wurde. Orales Difelikefalin als Zusatztherapie zu TCS zeigte keinen bedeutenden klinischen Nutzen im Vergleich zu TCS allein, was zu der Entscheidung des Unternehmens führte, das klinische Programm für Juckreiz im Zusammenhang mit Alzheimer abzubrechen. Die zweiteilige, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte 12-wöchige Phase-3-Studie war darauf ausgelegt, die Anwendung von oralem DifelikeFalin als Zusatzbehandlung zu topischen Kortikosteroiden bei etwa 287 Patienten mit AD zu untersuchen.
Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war der Anteil der Patienten, bei denen sich die numerische Bewertungsskala für den schlimmsten Juckreiz in Woche 12 um 4 Punkte gegenüber dem Ausgangswert verbesserte. Oral verabreichtes difelike Falin als Zusatztherapie zu T CS zeigte keinen bedeutenden klinischen Nutzen im Vergleich zu TCS allein. Oral eingenommenes DifelikeFalin wurde im Allgemeinen gut vertragen und wies ein ähnliches Sicherheitsprofil auf wie frühere Studien.
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Cara Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im Entwicklungsstadium. Das Unternehmen konzentriert sich auf ein Behandlungsparadigma zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten, die an chronischem Juckreiz leiden. Es entwickelt eine orale Formulierung von Difelikefalin, einem selektiven, vorwiegend peripher wirkenden, nicht regulierten Kappa-Opioidrezeptor-Agonisten, zur Behandlung von chronischem neuropathischem Juckreiz im Zusammenhang mit Notalgia Paresthetica (NP), einer häufigen, unterdiagnostizierten Neuropathie, die den oberen Rücken betrifft. Das Unternehmen führt ein klinisches Programm der Phase II/III für NP durch. Das Programm besteht aus zwei Studien - KOURAGE 1 und KOURAGE 2 - die doppelblinde, placebokontrollierte, achtwöchige Studien sind, wobei die Patienten in eine offene, 52-wöchige Verlängerung übergehen können. Das Unternehmen hat eine intravenöse Formulierung von Difelikefalin für die Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Juckreiz im Zusammenhang mit fortgeschrittener chronischer Nierenerkrankung bei Erwachsenen entwickelt, die sich einer Hämodialyse unterziehen. Die IV-Formulierung ist weltweit auslizensiert.
Cara Therapeutics, Inc. Cara Therapeutics gibt die Ergebnisse des Dosisfindungsteils A der KIND 1-Studie zur Bewertung von oralem Difelikefalin zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Juckreiz bei Patienten mit atopischer Dermatitis bekannt