Century Therapeutics gab Pläne zur Ausweitung der klinischen Entwicklung seines Hauptprogramms CNTY-101, einer auf CD19 abzielenden iNK-Zelltherapie, auf weitere Indikationen für Autoimmunerkrankungen bekannt. CNTY-101 wird derzeit in einer klinischen Studie bei malignen B-Zell-Erkrankungen (ELiPSE-1) sowie in einer geplanten klinischen Studie bei systemischem Lupus erythematodes (SLE) (CALiPSO-1) untersucht, die voraussichtlich in der ersten Hälfte des Jahres 2024 beginnen wird. Century plant weitere Zulassungsanträge für Autoimmunerkrankungen im Jahr 2024 zu stellen.

Die verstärkten Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten von Century auf dem Gebiet der Autoimmunerkrankungen werden durch eine Privatplatzierung von Stammaktien im Wert von 60 Millionen US-Dollar bei bestimmten institutionellen Anlegern weiter unterstützt. Gleichzeitig gab Century die Erweiterung der Pipeline und der Plattform durch die Übernahme von Clade Therapeutics, Inc. (?Clade?) bekannt, einem privaten Biotech-Unternehmen, das sich auf die Entdeckung und Bereitstellung von entwicklungsfähigen, standardisierten, skalierbaren und konsistenten stammzellbasierten Medikamenten konzentriert, wobei der Schwerpunkt auf iPSC-abgeleiteten aß-T-Zellen liegt. Die Übernahme bringt Century zusätzliche iPSC-fokussierte Pipeline-Programme und Technologien für Krebs- und Autoimmunkrankheiten.

Century strebt weitere Zulassungsanträge für CNTY-101 für Autoimmunkrankheiten an, für die es derzeit nur wenige Behandlungsmöglichkeiten gibt und bei denen ein hoher ungedeckter Bedarf besteht. CNTY-101 ist eine gegen CD19 gerichtete allogene iNK-Zelltherapie mit 6 präzisen Gen-Edits, die auf der Allo-EvasionTM-Technologie von Century beruhen und eine wiederholte Verabreichung ermöglichen, ohne dass eine kontinuierliche Lymphabreicherung erforderlich ist. Dies bietet die Möglichkeit, die Medikamentenexposition besser zu kontrollieren und möglicherweise eine Depletion der B-Zellen zu erreichen, ohne eine anhaltende B-Zell-Aplasie zu verursachen.

Für den Einsatz bei Autoimmunerkrankungen sprechen auch die präklinischen Daten von Century, die zeigen, dass CNTY-101 im Vergleich zu primären CAR-T-Zellen eine stärkere In-vitro-Abtötung von B-Zellen von gesunden Spendern und SLE-Patienten bewirkt, sowie die ermutigenden ersten Sicherheits-, Wirksamkeits- und Translationsdaten aus der Phase-1-Studie ELiPSE-1 von Century bei rezidiviertem/refraktärem Non-Hodgkin-Lymphom (NHL). Century plant die Untersuchung von CNTY-101 bei mittelschwerem bis schwerem SLE in der Phase-1-Studie CALiPSO-1 (NCT06255028), der ersten Indikation für seine Plattform bei Autoimmunerkrankungen. CALiPSO-1 wird CNTY-101 bei Patienten untersuchen, die bereits zwei oder mehr immunsuppressive Standardtherapien erhalten haben.

Die Studie wird voraussichtlich in der ersten Hälfte des Jahres 2024 beginnen, vorläufige Daten werden für Ende 2024 erwartet. Weitere Zulassungsanträge für andere vorrangige Indikationen von Autoimmunerkrankungen werden für die zweite Hälfte des Jahres 2024 erwartet.