Delcath Systems, Inc. gibt bekannt, dass der Healthcare Setting Locator für HEPZATO? KIT (Melphalan/Hepatic Delivery System)
Am 22. Februar 2024 um 23:00 Uhr
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Delcath Systems, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen auf der Website hepzatokit.com eine Suchfunktion für Gesundheitseinrichtungen (Locator) eingerichtet hat. Potenzielle Patienten, Betreuer und Gesundheitsdienstleister können den Locator nutzen, um Gesundheitseinrichtungen zu finden, die eine Behandlung mit dem HEPZATO KIT anbieten. Die im Locator aufgeführten Einrichtungen nehmen Anfragen von Patienten oder ihren Ärzten entgegen, die eine Behandlung mit HEPZATO KIT wünschen.
Diese Einrichtungen haben entweder alle Schulungen und internen Genehmigungen abgeschlossen, die für die Behandlung eines Patienten nach dem normalen Eignungstest erforderlich sind, oder werden dies in Kürze tun. HEPZATO KIT ist eine auf die Leber gerichtete Behandlung für erwachsene Patienten mit metastasiertem Aderhautmelanom (mUM) mit inoperablen Lebermetastasen, die weniger als 50% der Leber befallen haben und keine extrahepatische Erkrankung aufweisen, oder mit einer extrahepatischen Erkrankung, die auf Knochen, Lymphknoten, subkutanes Gewebe oder die Lunge beschränkt ist und die sich einer Resektion oder Bestrahlung unterziehen lässt.
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Delcath Systems, Inc. ist ein Unternehmen für interventionelle Onkologie, das sich auf die Behandlung von primärem und metastasiertem Leberkrebs konzentriert. Die Produkte des Unternehmens, HEPZATO KIT (Hepzato (Melphalan) for Injection/Hepatic Delivery System) und CHEMOSAT Hepatic Delivery System for Melphalan (CHEMOSAT) perkutane Leberperfusion (PHP), dienen der Verabreichung einer hochdosierten Chemotherapie an die Leber bei gleichzeitiger Kontrolle der systemischen Belastung und der damit verbundenen Nebenwirkungen während eines PHP-Verfahrens. HEPZATO KIT ist ein Kombinationsprodukt aus Medikament und Gerät, mit dem eine hochdosierte Chemotherapie direkt in die Leber verabreicht wird, während die systemische Exposition und die damit verbundenen Nebenwirkungen begrenzt werden. In Europa ist das hepatische Verabreichungssystem ein eigenständiges Medizinprodukt mit denselben Komponenten wie HEPZATO KIT, jedoch ohne das Melphalanhydrochlorid, und ist unter dem Handelsnamen CHEMOSAT zum Verkauf zugelassen. In den Vereinigten Staaten wird HEPZATO von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) als Arzneimittel reguliert.