Devyser hat die IVDR-Zulassung für Advyser Solid organs erhalten, seine Software für das Posttransplantationsprodukt One Lambda Devyser Accept cfDNA. Dies ist Devysers erste europäische Zulassung für Post-Transplantations-Überwachungssoftware im Rahmen der neuen, umfassenderen IVD-Verordnung, die im Mai 2022 in Kraft getreten ist, und sie bestätigt, dass die Devyser-Software die festgelegten Anforderungen an Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität erfüllt. Advyser Solid organs ist eine IVD-Software zur Überwachung der vom Spender stammenden zellfreien DNA (dd-cfDNA) bei Patienten nach einer Nierentransplantation.

Die Software ist für die Verwendung mit One Lambda Devyser accept cfDNA vorgesehen, einem neuartigen NGS-Test zum Nachweis von dd-cfDNA in Blutproben von Nierentransplantationspatienten. Der Test erhielt die IVDR-Zulassung im Jahr 2023. Das erwähnte Produkt ist CE-IVD-zugelassen, aber nicht FDA-zugelassen.

Die Verfügbarkeit in den einzelnen Ländern hängt vom Status der lokalen behördlichen Marktzulassung ab.