FSD Pharma Inc. hat die Einreichung einer Studie mit dem Titel "A Phase 1, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multiple Ascending Dose Study to Evaluate the Safety and Pharmacokinetics of Lucid-21-302 in Healthy Adult Participants" bei der Ethikkommission angekündigt. Dieser Antrag auf eine klinische Studie wird einer Ethikkommission (HREC) in Australien zur Prüfung vorgelegt. Dieser Schritt ist notwendig, um die Genehmigung für den Beginn der Studie mit mehreren aufsteigenden Dosen (MAD) zu erhalten. Die MAD-Studie folgt auf die Phase-1-Studie mit einer aufsteigenden Einzeldosis (SAD), die kürzlich abgeschlossen wurde. Lucid-21-302 ist der erste nicht-immunmodulatorische, neuroprotektive Wirkstoff seiner Klasse mit einem einzigartigen Wirkmechanismus zur Behandlung von Multipler Sklerose (MS).

Es handelt sich um eine patentierte neue chemische Einheit, die in präklinischen Modellen gezeigt hat, dass sie die Demyelinisierung verhindert, eine bekannte Ursache von MS und anderen neurogenerativen Erkrankungen, die durch eine Schädigung der Myelinscheide, die die Nervenfasern im zentralen Nervensystem umgibt, gekennzeichnet ist. In der vorangegangenen Phase-1-Studie mit einer aufsteigenden Einzeldosis (SAD) erwies sich Lucid-21-302 in einem Dosisbereich von 50-300 mg, die einmalig oral an gesunde Erwachsene verabreicht wurde, als sicher und gut verträglich, wobei sich die Pharmakokinetik zwischen dem nüchternen und dem nüchternen Zustand nicht unterschied.