Getinge macht mit der 510(k)-Zulassung für Vasoview Hemopro 3 einen Sprung nach vorn in der kardiovaskulären Chirurgie
Am 08. März 2024 um 15:00 Uhr
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Getinge hat die 510(k)-Zulassung der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für den Vasoview Hemopro 3 bekannt gegeben, die jüngste Ergänzung der endoskopischen Gefäßentnahme-Lösungen (EVH) des Medizintechnikunternehmens. Der Neuzugang wurde mit Blick auf die Kundenorientierung entwickelt und soll ab der bevorstehenden Markteinführung die Effizienz der Verfahren im Gesundheitswesen verbessern. Die 510(k)-Zulassung der FDA für Vasoview Hemopro 3 ist ein bedeutender Meilenstein für Getinge und unterstreicht die Bemühungen des Unternehmens, die höchsten Sicherheits- und Effektivitätsstandards zu erfüllen, und unterstreicht sein Engagement für die Weiterentwicklung der Medizintechnik.
Vasoview Hemopro 3 ist das Ergebnis umfangreicher Marktforschungen und Beratungsgremien, die in Zusammenarbeit mit Klinikern im Bereich der EVH durchgeführt wurden, und stellt eine gemeinschaftliche Innovation dar. Die Rückmeldungen aus den Studien waren bei der Entwicklung des Produkts von zentraler Bedeutung und konzentrierten sich auf Verbesserungen, die die Effizienz des Harvesters und die Ergebnisse für die Patienten verbessern. Zu den Weiterentwicklungen gehören eine verbesserte Rauchabsaugung, eine geregelte Energiekontrolle, ein ergonomischer Griff im Stil eines Game Controllers und ein integriertes Kabel.
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Getinge AB ist der weltweit führende Hersteller und Vermarkter von medizinischen Geräten für Gesundheitseinrichtungen (Kliniken, Krankenhäuser, Altenheime usw.). Der Nettoumsatz teilt sich wie folgt auf die einzelnen Produktfamilien auf: - Medizinische Systeme (57,4%): Ausrüstung für Operationssäle (vor allem Tische und Beleuchtungssysteme), Beatmungsgeräte, Herz- und Lungenmaschinen usw; - Sterilisationsgeräte für Krankenhäuser (29,4%); - Geräte zur Kontaminationsprävention (13,2%): in den Bereichen biopharmazeutische Produktion, biomedizinische Forschung, Herstellung von medizinischen Geräten und Laboranwendungen. Der Nettoumsatz gliedert sich nach Einnahmequellen in den Verkauf von Geräten (45,3%), Verbrauchsmaterialien (37,1%), Dienstleistungen und Ersatzteilen (17,6%). Ende 2021 verfügte die Gruppe über 20 Produktionsstandorte weltweit. Der Nettoumsatz verteilt sich geographisch wie folgt: Schweden (1,8%), Europa/Naher Osten/Afrika (35,8%), Amerika (37,9%) und Asien/Pazifik (24,5%).