ImmunityBio gab bekannt, dass die Rekrutierung und die erste Nachbeobachtungsphase für die Sicherheitsteile einer klinischen Studie abgeschlossen sind, in der der Krebsimpfstoff von ImmunityBio untersucht wird. Dabei handelt es sich um eine trivalente Kombination von Antigenen, die durch einen Adenovirus-Vektor der zweiten Generation (Tri-Ad5 CEA/MUC1/Brachyury) zusammen mit dem IL-15-Superagonisten N-803 bei Teilnehmern mit Lynch-Syndrom verabreicht wird. Die vom National Cancer Institute, einem Teil der National Institutes of Health, geförderte Studie wird bis zu 186 Teilnehmer umfassen, wenn sie vollständig eingeschrieben ist, und ist jetzt für den randomisierten, kontrollierten Teil der Studie geöffnet. Jeder der drei Impfstoffe in Tri-Ad5 zielt auf unterschiedliche Proteine ab, die mit Krebsvorstufen und Krebszellen assoziiert sind.

Mit der Impfstoffkombination wird untersucht, ob die Aktivierung dendritischer Zellen und das Training des Immunsystems, diese Proteine zu erkennen, die Krebsvorläuferzellen zerstören, bevor der Krebs entsteht. Der IL-15-Superagonist N-803 soll die Wirkung der Impfstoffe verstärken, indem er die Vermehrung und Aktivierung von natürlichen Killer- (NK) und T-Zellen erhöht und damit das Potenzial zur Krebsprävention bei den Studienteilnehmern steigert. Das Lynch-Syndrom (auch als hereditäres nicht-polypöses kolorektales Karzinom oder HNPCC bezeichnet) ist eines der häufigsten erblichen Krebssyndrome und tritt bei 1 von 300 Amerikanern auf.2 Menschen mit Lynch-Syndrom können nicht nur 20 Jahre vor dem durchschnittlichen Diagnosealter an Darmkrebs erkranken, sondern haben auch ein erhöhtes Risiko, an mehreren anderen Krebsarten zu erkranken, darunter Endometrium-, Magen-, Eierstock-, Bauchspeicheldrüsen-, Harnleiter- und Nierenbeckenkrebs, Gallengangs-, Gehirn- und Dünndarmkrebs.

Darmkrebs ist die zweithäufigste Krebsart in den USA, und man geht davon aus, dass etwa 3 bis 5 % der jährlich 153.000 Fälle von Darmkrebs auf das Lynch-Syndrom zurückzuführen sind, ebenso wie 2 bis 3 % aller Fälle von Gebärmutterhalskrebs. Die Tri-Ad5-Impfstoffe und N-803 von ImmunityBio befinden sich in der Erprobung. Die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Prüfpräparate wurde von keiner Gesundheitsbehörde, auch nicht von der FDA, bestätigt.