OpGen, Inc. schließt nicht-exklusiven Vertriebsvertrag mit Fisher Healthcare ab
Am 18. April 2023 um 22:30 Uhr
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OpGen, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen eine nicht-exklusive Vertriebsvereinbarung mit Fisher Healthcare geschlossen hat. Die Vereinbarung betrifft den Vertrieb der Unyvero A50 Plattform und der in-vitro-diagnostischen (IVD) Tests von OpGen für bakterielle Lungenentzündung (Unyvero LRT und LRT BAL) sowie des RUO-Tests für Harnwegsinfektionen (Unyvero UTI) für Forschungszwecke. Die Unyvero LRT Kartusche für hospitalisierte Patienten mit Verdacht auf Lungenentzündung ist das erste von der FDA zugelassene IVD-Produkt, das speziell auf bakterielle Lungenentzündung und antimikrobielle Resistenzmarker ausgerichtet ist.
Die Unyvero UTI Kartusche hat vor kurzem ihre entscheidende klinische Studie abgeschlossen und OpGen hat vor kurzem einen Antrag auf De Novo Klassifizierung für Unyvero UTI bei der FDA eingereicht. Das Produkt Unyvero UTI ist als RUO-Test für Labore erhältlich, die ihre eigene Validierung durchführen. Im Rahmen der Vertriebsvereinbarung wird Fisher Healthcare Zugang zur Unyvero A50 Plattform und den Produkten haben, um sie an Krankenhäuser und Labore in den gesamten Vereinigten Staaten zu vertreiben und zu verkaufen.
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OpGen, Inc. (OpGen) ist ein Unternehmen der Präzisionsmedizin, das molekulare Diagnostik und Informatik zur Bekämpfung von Infektionskrankheiten einsetzt. Das Unternehmen konzentriert sich über seine Tochtergesellschaften auf die Entwicklung und Vermarktung von molekularen Mikrobiologielösungen, die Klinikern helfen, Infektionen, die durch multiresistente Mikroorganismen (MDROs) verursacht werden, mit verwertbaren Informationen zu begegnen. Das Produktportfolio des Unternehmens umfasst Unyvero, das Acuitas AMR Gene Panel und die ARES Technologieplattform, einschließlich ARESdb, Sequenzierungstechnologie der nächsten Generation (NGS) und KI-gestützte Bioinformatiklösungen für die AMR-Überwachung, Ausbruchsanalyse, und die Vorhersage von Antibiotika-Antworten, einschließlich ARESiss, ARESid, ARESasp und AREScloud, sowie das Curetis CE-gekennzeichnete In-vitro-Diagnostik (IVD) Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-basierte schwere akute respiratorische Syndrom (SARS)-CoV-2-Testkit. Zu den Tochtergesellschaften des Unternehmens gehören Curetis GmbH und Ares Genetics GmbH.
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