Protagonist Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass es 241 Patienten in die laufende klinische Phase-3-Studie VERIFY zur Untersuchung von Rusfertid bei Polycythemia vera ("PV") randomisiert hat und erwartet, das Ziel der Aufnahme von 250 Patienten in die Studie bis Ende März 2024 zu erreichen. Die für die Studie in Frage kommenden Patienten, die sich am 31. März 2024 im Screening befanden, werden bis Ende April 2024 randomisiert. Das Unternehmen geht davon aus, dass es bis Ende des ersten Quartals 2025 erste Daten zum primären Wirksamkeitsendpunkt der Studie nach 32 Wochen bekannt geben wird.

Bei der Phase-3-Studie VERIFY (NCT05210790) handelt es sich um eine weltweite randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie, in die etwa 250 Patienten aufgenommen werden sollen. An der Studie nehmen Patienten in 20 Ländern in Nord- und Südamerika, Europa, Asien und Australien teil. Diese Phase-3-Studie wird zusammen mit der REVIVE-Phase-2-Studie und anderen abgeschlossenen Studien das für die NDA-Einreichung geplante klinische Datenpaket bilden.