Das japanische Unternehmen Shionogi & Co sagte am Montag, dass seine pillenbasierte Behandlung für COVID-19 den primären Endpunkt, eine statistisch signifikante Reduzierung von 15 häufigen Symptomen der Krankheit, in einer globalen Studie im Spätstadium nicht erreicht hat.

Die zulassungsrelevante Phase-3-Studie (SCORPIO-HR) des Unternehmens zu Enzitrelvir hat jedoch eine starke antivirale Wirkung im Vergleich zu Placebo gezeigt, so das Unternehmen.

WARUM ES WICHTIG IST

Shionogi hatte zuvor erklärt, dass es davon ausgeht, dass die Pille, die im Handel unter dem Namen Xocova bekannt ist, einen jährlichen Umsatz von 2 Milliarden Dollar erzielen wird, wenn sie in den USA zugelassen wird.

Xocova würde mit dem antiviralen Medikament Paxlovid von Pfizer konkurrieren.

Der CEO von Shionogi sagte der Zeitung Nikkei im März, dass das Unternehmen davon ausgeht, das Medikament Anfang 2025 in den USA verkaufen zu können.

KONTEXT

Xocova wurde im November 2022 von den japanischen Aufsichtsbehörden als Notfallmedikament zugelassen und ist damit das erste im Lande produzierte orale Medikament zur Behandlung von COVID. Im März 2024 erhielt es die volle Zulassung in Japan.

Die japanische Regierung hat 2 Millionen Packungen des Medikaments gekauft, von denen die meisten ungenutzt bleiben und vernichtet werden sollen, wie die Kyodo diesen Monat berichtete.

Die US Food and Drug Administration (FDA) hat dem Medikament 2023 die Fast-Track-Zulassung erteilt.

Die SCORPIO-HR-Studie ist Teil der öffentlich-privaten Partnerschaft der U.S. National Institutes of Health (NIH) für COVID-Behandlungen und Impfstoffe.

WAS KOMMT ALS NÄCHSTES?

Das Unternehmen sagte, dass es weiterhin mit den Zulassungsbehörden zusammenarbeiten wird, um Wege zu finden, Enzitrelvir verfügbar zu machen, ohne weitere Details zu nennen. (Redaktionell bearbeitet von Jan Harvey)