AB Science SA gab bekannt, dass das Europäische Patentamt eine Mitteilung über die Erteilung eines Patents für Verfahren zur Behandlung von schwerer systemischer Mastozytose (d.h. ein Patent für die medizinische Verwendung) mit dem Leitwirkstoff Masitinib auf der Grundlage der Ergebnisse der Studie AB06006 erteilt hat. Dieses neue europäische Patent bietet geistigen Eigentumsschutz für Masitinib in dieser Indikation bis Oktober 2036. Die gleiche Patentstrategie für die medizinische Anwendung wurde bereits erfolgreich bei der amyotrophen Lateralsklerose verfolgt, für die ein weltweites Patent bis 2037 erteilt wurde, und wird in anderen Indikationen wie der Multiplen Sklerose, der Alzheimer-Krankheit zum Schutz bis 2041 und bei Prostatakrebs bis 2042 verfolgt.

Mastozytose: Masitinib wird zur Behandlung von Patienten mit schwerer symptomatischer systemischer Mastozytose, einschließlich der Unterformen der indolenten und schwelenden systemischen Mastozytose, eingesetzt, die auf eine optimale symptomatische Behandlung nicht ansprechen. Die Notice of Allowance (NOA) bedeutet, dass das Europäische Patentamt beabsichtigt, die Patentanmeldung, EP3359195A1, nach Abschluss bestimmter formaler Verfahrensschritte zu erteilen. Sobald das Patent erteilt ist, kann es bis Oktober 2036 in Kraft bleiben.

Eine europäische NOA wird erteilt, nachdem ein Prüfer festgestellt hat, dass eine Patentanmeldung alle Voraussetzungen für die Patentierbarkeit gemäß dem Europäischen Patentübereinkommen erfüllt. Genauer gesagt bietet dieses Patent Schutz für Masitinib und verwandte Wirkstoffe zur Behandlung der systemischen Mastozytose bei einer Patientenpopulation, die mindestens zwei schwere, mit der Freisetzung von Mastzellmediatoren verbundene Symptome aufweist, ausgewählt aus Juckreiz, Hitzewallungen oder Depression (Hamilton Rating Scale). Diese Patientengruppe stimmt mit den Ergebnissen der Masitinib-Studie AB06006 und dem laufenden klinischen Entwicklungsprogramm für Masitinib bei schwerer systemischer Mastozytose überein.

Masitinib wurde von der FDA und der EMA der Orphan-Drug-Status für Mastozytose zuerkannt.