Bristol Myers Squibb gab bekannt, dass die Phase-3-Studie CheckMate -73L ihren primären Endpunkt des progressionsfreien Überlebens (PFS) bei inoperablem, lokal fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium III nicht erreicht hat. CheckMate -73L untersuchte Opdivo® (Nivolumab) mit gleichzeitiger Chemoradiotherapie (CCRT) gefolgt von Opdivo plus Yervoy® (Ipilimumab) im Vergleich zu CCRT gefolgt von Durvalumab bei Patienten mit inoperablem NSCLC im Stadium III. Die beobachteten Nebenwirkungen von Opdivo mit CCRT, gefolgt von Opdivo plus Yervoy, stimmten im Allgemeinen mit den bekannten Profilen der einzelnen Komponenten der Behandlung überein.

Das Unternehmen wird eine vollständige Auswertung der Daten vornehmen und mit den Prüfärzten zusammenarbeiten, um die Ergebnisse mit der wissenschaftlichen Gemeinschaft zu teilen. Opdivo und auf Opdivo basierende Kombinationen haben positive Ergebnisse gezeigt und sind zugelassene Behandlungsoptionen für geeignete Patienten mit resektablem oder metastasiertem NSCLC. CheckMate -73L ist eine randomisierte, offene Phase-3-Studie, in der Opdivo in Kombination mit einer gleichzeitigen Chemoradiotherapie (CCRT), gefolgt von Opdivo plus Yervoy, oder Opdivo (Monotherapie) im Vergleich zu einer alleinigen CCRT, gefolgt von Durvalumab, bei Patienten mit zuvor unbehandeltem, lokal fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium III untersucht wird, die nicht für eine kurative Operation vorgesehen oder geeignet sind.

Insgesamt 925 Patienten wurden randomisiert, um entweder Opdivo in Kombination mit CCRT, gefolgt von Opdivo plus Yervoy (Arm A), Opdivo in Kombination mit CCRT, gefolgt von Opdivo-Monotherapie (Arm B) oder CCRT, gefolgt von Durvalumab (Arm C), in bestimmten Dosen an bestimmten Tagen zu erhalten. Der primäre Endpunkt der Studie ist das progressionsfreie Überleben (PFS) nach RECIST 1.1 per verblindeter unabhängiger zentraler Überprüfung (BICR) für Arm A im Vergleich zu Arm C. Zu den sekundären Endpunkten gehören das Gesamtüberleben (OS) in allen Studienarmen, das PFS nach RECIST 1.1 per BICR in allen Studienarmen sowie die objektive Ansprechrate (ORR), die Zeit bis zum Ansprechen (TTR) und die Dauer des Ansprechens (DOR) nach RECIST 1.1 per BICR sowie weitere Sicherheits- und Wirksamkeitsendpunkte.