Ceapro Inc. gab bekannt, dass es von Health Canada die Genehmigung erhalten hat, seine Phase 1/2a-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Bioverfügbarkeit und Wirksamkeit seiner pharmazeutischen Avenanthramid-Tablette als potenzielles entzündungshemmendes Produkt zu beginnen. Die Studie mit dem Titel oA Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized, Adaptive, First-in-Human Study to Assess Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Single and Multiple Ascending Oral doses of Avenanthramideo ist Teil der langfristigen Vereinbarung zwischen Ceapro und dem renommierten Montreal Heart Institute. Bei dieser Phase 1/2a-Studie handelt es sich um eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte, adaptive Studie mit eskalierenden Einzel- und Mehrfachdosen in aufeinanderfolgenden Kohorten von gesunden Probanden und Probanden mit geringgradigen Entzündungen.

Bis zu 96 Probanden können in die Studie aufgenommen werden. Die Dosierung wird je nach Ansprechen von 30 mg bis 960 mg eskalieren. Die Rekrutierung wird voraussichtlich Anfang 2023 beginnen. Neben Daten zur Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik wird die Studie die Wirkung von Avenanthramid auf Plasmamarker einer Reihe von kardiometabolischen Indikatoren sowie auf Entzündungsbiomarker untersuchen und so erste Signale zur Aktivität der Ceapro-Formulierung liefern.

Potenzielle Indikationen für die systemische Anwendung von Ceapros Avenanthramid werden bei der entzündlichen Komponente von Gefäßerkrankungen, Atherosklerose, Diabetes, durch körperliche Anstrengung ausgelösten Entzündungen, Lungenentzündungen und möglicherweise auch bei kardiovaskulären Erkrankungen im Zusammenhang mit COVID-19 erwartet.